Medicines: SmPC and package leaflet
The official product information of the European Medicines Agency (EMA) for medicines authorised across the EU – the SmPC for healthcare professionals and the package leaflet for patients, verbatim and with its source. For common, nationally authorised substances such as metformin or ramipril we show the FDA's US prescribing information, clearly labelled.
#
A
- abataceptOrencia · L04AA24
- abemaciclibVerzenios · L01EF03
- AbirateroneZytiga · L02BX03
- acalabrutinibCalquence · L01EL02
- AcetazolamideUS label · S01EC01
- AciclovirUS label · J05AB01
- adalimumabHumira · L04AB04
- afamelanotideScenesse · D02BB02
- afliberceptEylea, Zaltrap · S01LA05
- AllopurinolUS label · M04AA01
- AlprazolamUS label · N05BA12
- AmantadineUS label · N04BB01
- AmiodaroneUS label · C01BD01
- AmitriptylineUS label · N06AA09
- amivantamabRybrevant · L01FX18
- AmlodipineUS label · C08CA01
- AmoxicillinUS label · J01CA04
- AnakinraKineret · L04AC03
- angiotensin IIGiapreza · C09
- apalutamideErleada · L02BB05
- apixabanEliquis · B01AF02
- apremilastOtezla · L04AA32
- aprepitantEmend · A04AD12
- aripiprazoleAbilify, Abilify Maintena · N05AX12
- arsenic trioxideTrisenox · L01XX27
- artesunateArtesunate Amivas · P01BE03
- asenapineSycrest · N05AH05
- asparaginaseSpectrila · L01XX02
- atezolizumabTecentriq · L01XC32
- atogepantAquipta · N02CD07
- AtomoxetineUS label · N06BA09
- AtorvastatinUS label · C10AA05
- avanafilSpedra · G04BE10
- azacitidineOnureg, Vidaza · L01BC07
- AzithromycinUS label · J01FA10
- aztreonamCayston · J01DF01
B
- BaclofenUS label · M03BX01
- baricitinibOlumiant · L04AA37
- bempedoic acidNilemdo · C10AX
- Betaine anhydrousCystadane · A16AA06
- bevacizumabAvastin, Lytenava · L01FG01
- bimatoprostLumigan · S01EE03
- bimekizumabBimzelx · L04AC21
- BisoprololUS label · C07AB07
- blinatumomabBlincyto · L01FX07
- bortezomibVelcade · L01XG01
- brentuximab vedotinAdcetris · L01FX05
- BrexpiprazoleRxulti · N05AX16
- Budesonide / FormoterolBiResp Spiromax, DuoResp Spiromax · R03AK07
- buprenorphine/naloxoneSuboxone, Zubsolv · N07BC51
- BupropionUS label · N06AX12
- Bupropion / NaltrexoneMysimba · A08AA
- BuspironeUS label · N05BE01
C
- cabozantinibCabometyx, Cometriq · L01EX07
- cannabidiolEpidyolex · N03AX
- capecitabineXeloda · L01BC06
- cariprazineReagila · N05AX15
- CarvedilolUS label · C07AG02
- cefiderocolFetcroja · J01D
- CelecoxibUS label · M01AH01
- CenobamateOntozry · N03AX
- CephalexinUS label · J01DB01
- CetirizineUS label · R06AE07
- cetuximabErbitux · L01FE01
- ChlorhexidineUS label · R02AA05
- ChlorpromazineUS label · N05AA01
- choriogonadotropin alfaOvitrelle · G03GA08
- cinacalcet · H05BX01
- CiprofloxacinUS label · J01MA02
- CitalopramUS label · N06AB04
- cladribineLitak, Mavenclad · L01BB04
- ClarithromycinUS label · J01FA09
- clascoteroneWinlevi · D10AX06
- ClindamycinUS label · J01FF01
- ClomipramineUS label · N06AA04
- ClonazepamUS label · N03AE01
- clopidogrelClopidogrel Zentiva (previously Clopidogrel Winthrop), Iscover, Plavix · B01AC04
- ClotrimazoleUS label · G01AF02
- ClozapineUS label · N05AH02
- ColchicineUS label · M04AC01
- ColesevelamCholestagel · C10AC04
- CrisantaspaseEnrylaze · L01XX02
- CyclobenzaprineUS label · M03BX08
- CyclosporineUS label · L04AD01
- CyproheptadineUS label · R06AX02
D
- dabigatran etexilatePradaxa · B01AE07
- dalbavancinXydalba · J01XA04
- dapagliflozinEdistride, Forxiga · A10BK01
- daptomycinCubicin · J01XX09
- daratumumabDarzalex · L01FC01
- daridorexantQuviviq · N05CJ03
- darolutamideNubeqa · L02BB
- Dasatinib · L01EA02
- denosumabProlia, Xgeva · M05BX04
- desloratadineAerius, Azomyr, Neoclarityn · R06AX27
- DeutetrabenazineAustedo · N07XX16
- DexamethasoneUS label · H02AB02
- dexmedetomidineDexdor · N05CM18
- DiazepamUS label · N05BA01
- DiclofenacUS label · M01AB05
- DigoxinUS label · C01AA05
- DiltiazemUS label · C08DB01
- dimethyl fumarateSkilarence, Tecfidera · L04AX07
- DiphenhydramineUS label · R06AA02
- DisulfiramUS label · N07BB01
- docetaxelTaxotere · L01CD02
- donanemabKisunla · N06DX05
- DonepezilUS label · N06DA02
- dostarlimabJemperli · L01FF07
- DoxepinUS label · D04AX01
- DoxycyclineUS label · J01AA02
- dronedaroneMultaq · C01BD07
- dulaglutideTrulicity · A10BJ05
- DuloxetineCymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve · N06AX21
- dupilumabDupixent · D11AH05
- durvalumabImfinzi · L01XC28
- DutasterideUS label · G04CB02
E
- EculizumabSoliris · L04AA25
- edoxabanLixiana, Roteas · B01AF03
- efavirenz · J05AG03
- efgartigimod alfaVyvgart · L04AA58
- eflornithineVaniqa · D11AX
- Elexacaftor / Ivacaftor / TezacaftorKaftrio · R07AX32
- elinzanetantLynkuet · G02CX07
- eltrombopagRevolade · B02BX05
- empagliflozinJardiance · A10BK03
- emtricitabineEmtriva · J05AF09
- emtricitabine/tenofovir disoproxilTruvada · J05AR03
- Enfortumab VedotinPadcev · L01FX13
- enzalutamideXtandi · L02BB04
- erdafitinibBalversa · L01EN01
- ertapenemInvanz · J01DH03
- ErythromycinUS label · J01FA01
- EscitalopramUS label · N06AB10
- esketamineSpravato · N06AX27
- EsomeprazoleUS label · A02BC05
- EstradiolUS label · G03CA03
- etanerceptEnbrel · L04AB01
- everolimusAfinitor, Votubia · L01XE10
- evolocumabRepatha · C10AX13
- Exagamglogene AutotemcelCasgevy · B06AX05
- EzetimibeUS label · C10AX09
F
- FamotidineUS label · A02BA03
- fampridineFampyra · N07XX07
- FebuxostatAdenuric · M04AA03
- fenfluramineFintepla · N03
- FenofibrateUS label · C10AB05
- fezolinetantVeoza · G02CX06
- fidaxomicinDificlir · A07AA12
- filgrastim · L03AA02
- FinasterideUS label · G04CB01
- finerenoneKerendia · C09
- FluconazoleUS label · J02AC01
- FluoxetineUS label · N06AB03
- fluticasone furoateAvamys · R01AD12
- FluvoxamineUS label · N06AB08
- fondaparinux sodiumArixtra · B01AX05
- fulvestrantFaslodex · L02BA03
- FurosemideUS label · C03CA01
G
H
I
- ibrutinibImbruvica · L01EL01
- IbuprofenUS label · M01AE01
- Icotrokinra HydrochlorideIcotyde · L04AC28
- imatinibGlivec · L01EA01
- imiquimodAldara, Zyclara · D06BB10
- inclisiranLeqvio · C10AX
- IndomethacinUS label · M01AB01
- infliximabRemicade · L04AB02
- insulin aspartFiasp, NovoMix, NovoRapid · A10AB05
- Insulin glargineLantus, Toujeo (previously Optisulin) · A10AE04
- insulin lisproHumalog, Liprolog, Lyumjev (previously Liumjev) · A10AB04;A10AD04
- ipilimumabYervoy · L01FX04
- irbesartanAprovel, Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop), Karvea · C09CA04
- IsotretinoinUS label · D10BA01
- ivabradineCorlentor, Ivabradine Anpharm, Procoralan · C01EB17
- ivacaftorKalydeco · R07AX02
- Ivacaftor / TezacaftorSymkevi · R07AX31
- IvermectinUS label · P02CF01
K
L
- lacosamideLacosamide UCB, Vimpat · N03AX18
- lamivudineEpivir, Zeffix · J05AF05
- LamotrigineUS label · N03AX09
- lecanemabLeqembi · N06DX04
- leflunomideArava, Leflunomide Zentiva (previously Leflunomide Winthrop) · L04AK01
- lenacapavirSunlenca, Yeytuo · J05AX
- LenalidomideRevlimid · L04AX04
- lenvatinibKisplyx, Lenvima · L01XE29
- LevetiracetamKeppra · N03AX14
- LevofloxacinUS label · J01MA12
- linaclotideConstella · A06AX04
- linagliptinTrajenta · A10BH05
- linagliptin/metformin hydrochlorideJentadueto · A10BD11
- liraglutideAblymico, Liraglutide STADA, Saxenda · A10BJ02
- LisinoprilUS label · C09AA03
- LithiumUS label · N05AN01
- LoperamideUS label · A07DA03
- LorazepamUS label · N05BA06
- LosartanUS label · C09CA01
- lurasidoneLatuda · N05AE05
- Lutetium (177lu) Vipivotide TetraxetanPluvicto · V10XX
- lutropin alfaLuveris · G03GA07
M
- mavacamtenCamzyos · C01EB
- MeloxicamUS label · M01AC06
- MemantineAxura, Ebixa · N06DX01
- mepolizumabNucala · R03DX09
- MetforminUS label · A10BA02
- MethotrexateUS label · L04AX03
- MethylphenidateUS label · N06BA04
- MethylprednisoloneUS label · H02AB04
- methylthioninium chlorideLumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · V04CX
- MetoclopramideUS label · A03FA01
- MetoprololUS label · C07AB02
- MetronidazoleUS label · J01XD01
- mexiletineNamuscla · C01BB02
- MinoxidilUS label · D11AX01
- mirabegronBetmiga · G04BD12
- MirtazapineUS label · N06AX11
- MisoprostolUS label · A02BB01
- ModafinilUS label · N06BA07
- MontelukastUS label · R03DC03
- MorphineUS label · N02AA01
- mycophenolate mofetilCellCept · L04AA06
N
- NaltrexoneUS label · N07BB04
- NaproxenUS label · M01AE02
- natalizumabTysabri · L04AG03
- NebivololUS label · C07AB12
- nerandomilastJascayd · L04AA61
- NifedipineUS label · C08CA05
- nintedanibOfev, Vargatef · L01EX09
- nirmatrelvir + ritonavirPaxlovid · J05AE30
- Nitric oxideINOmax · R07AX
- NitrofurantoinUS label · J01XE01
- NitroglycerinUS label · C01DA02
- nivolumabOpdivo · L01FF01
- nusinersenSpinraza · M09AX07
- NystatinUS label · A07AA02
O
- obinutuzumabGazyvaro · L01FA03
- ocrelizumabOcrevus · L04AG08
- ofatumumabKesimpta · L04AA52
- olanzapineZypadhera, Zyprexa, Zyprexa Velotab · N05AH03
- olaparibLynparza · L01XK01
- OlmesartanUS label · C09CA08
- olopatadineOpatanol · S01GX09
- omalizumabXolair · R03DX05
- omaveloxoloneSkyclarys · N07XX25
- OmeprazoleUS label · A02BC01
- onasemnogene abeparvovecItvisma, Zolgensma · M09AX09
- OndansetronUS label · A04AA01
- orlistatAlli (previously Orlistat GSK), Xenical · A08AB01
- oseltamivirTamiflu · J05AH02
- osimertinibTagrisso · L01XE
- OxcarbazepineUS label · N03AF02
- OxybutyninUS label · G04BD04
- OxycodoneUS label · N02AA05
P
- palbociclibIbrance · L01EF01
- PantoprazoleUS label · A02BC02
- ParoxetineUS label · N06AB05
- pembrolizumabKeytruda · L01FF02
- pemetrexedAlimta, Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) · L01BA04
- pentosan polysulfate sodiumElmiron · G04BX15
- PerampanelFycompa · N03AX22
- PethidineUS label · N02AB02
- PhenytoinUS label · N03AB02
- pioglitazoneActos · A10BG03
- pirfenidoneEsbriet · L04AX05
- pitolisantOzawade, Wakix · N07XX11
- polihexanideAkantior · S01AX24
- Potassium chlorideUS label · B05XA01
- pramipexoleMirapexin, Sifrol · N04BC05
- prasugrelEfient · B01AC22
- PrednisoloneUS label · H02AB06
- PrednisoneUS label · H02AB07
- pregabalinLyrica, Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) · N02BF02
- ProgesteroneUS label · G03DA04
- PropranololUS label · C07AA05
- prucaloprideResolor · A06AX05
Q
R
- RaloxifeneEvista · G03XC01
- RamiprilUS label · C09AA05
- ranolazineRanexa (previously Latixa) · C01EB18
- rasagilineAzilect, Rasagiline ratiopharm · N04BD02
- relugolixOrgovyx · L02BX
- remdesivirVeklury · J05AB16
- remibrutinibRhapsido · L04AA60
- RepaglinideNovoNorm, Prandin · A10BX02
- resmetiromRezdiffra · A05
- ribociclibKisqali · L01EF02
- RifampicinUS label · J04AB02
- riluzoleRilutek, Riluzole Zentiva · N07XX02
- rimegepantVydura · N02CD06
- risankizumabSkyrizi · L04AC18
- risdiplamEvrysdi · M09AX10
- RisperidoneUS label · N05AX08
- ritonavirNorvir · J05AE03
- rituximabMabThera · L01XC02
- rivaroxabanXarelto · B01AF01
- rivastigmineExelon, Prometax, Rivastigmine 1 A Pharma · N06DA03
- roflumilastDaxas · R03DX07
- romosozumabEvenity · M05BX06
- RosuvastatinUS label · C10AA07
- RotigotineNeupro · N04BC09
- ruxolitinibJakavi, Opzelura · L01EJ01
S
- sacubitril/valsartanEntresto, Neparvis · C09DX04
- SapropterinKuvan · A16AX07
- secukinumabCosentyx · L04AC10
- semaglutideKayshild, Ozempic, Rybelsus · A10BJ06
- SertralineUS label · N06AB06
- SevelamerRenagel · V03AE02
- sevelamer carbonateRenvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · V03AE02
- sildenafilRevatio, Viagra · G04BE03
- SilodosinSilodyx, Urorec · G04CA04
- sirolimusHyftor, Rapamune · 4498
- sitagliptinJanuvia, Ristaben, Tesavel · A10BH01
- Sodium oxybateXyrem · N07XX04
- sofosbuvirSovaldi · J05AX15
- solriamfetolSunosi · N06BA14
- sorafenibNexavar · L01EX02
- sotorasibLumykras · L01XX73
- SpironolactoneUS label · C03DA01
- SucralfateUS label · A02BX02
- sugammadexBridion, Sugammadex Adroiq · V03AB35
- sulphur hexafluorideSonoVue · V08DA05
- SumatriptanUS label · N02CC01
- sunitinibSutent · L01EX01
T
- TacrolimusAdvagraf, Envarsus, Modigraf · L04AD02
- tadalafilAdcirca (previously Tadalafil Lilly), Cialis, Tadalafil Lilly · G04BE08
- tafamidisVyndaqel · N07XX08
- TamsulosinUS label · G04CA02
- TarlatamabImdylltra · L01FX33
- TasonerminBeromun · L03AX11
- telmisartanMicardis · C09CA07
- temozolomideTemodal · L01AX03
- tenofovir disoproxilViread · J05AF07
- TerbinafineUS label · D01AE15
- teriparatideForsteo, Teriparatide Sun · H05AA02
- TetracyclineUS label · D06AA04
- ThalidomideThalidomide BMS (previously Thalidomide Celgene), Thalidomide Lipomed · L04AX02
- TheophyllineUS label · R03DA04
- ticagrelorBrilique · B01AC24
- tigecyclineTygacil · J01AA12
- TirzepatideMounjaro · A10BX16
- TizanidineUS label · M03BX02
- tocilizumabRoActemra · L04AC07
- tofacitinibXeljanz · L04AF01
- tolvaptanJinarc, Samsca · C03XA01
- TopiramateUS label · N03AX11
- TramadolUS label · N02AX02
- Tranexamic acidUS label · B02AA02
- trastuzumabHerceptin, Tuznue · L01FD01
- trastuzumab deruxtecanEnhertu · L01FD04
- TrazodoneUS label · N06AX05
- TretinoinUS label · D10AD01
U
V
- ValacyclovirUS label · J05AB11
- Valproic acidUS label · N03AG01
- ValsartanUS label · C09CA03
- VancomycinUS label · J01XA01
- vardenafilLevitra · G04BE09
- vareniclineChampix · N07BA03
- vedolizumabEntyvio · 6181
- venetoclaxVenclyxto · L01XX52
- VenlafaxineUS label · N06AX16
- voriconazoleVfend · J02AC03
- vortioxetineBrintellix · N06AX26
Z
Source: European Medicines Agency (EMA), product information; Source: U.S. Food and Drug Administration (FDA), prescribing information, via DailyMed (NLM); public domain. Medelix receives no money from pharmaceutical companies. Brand names are listed alphabetically and without ranking.