Vismodegib
Erivedge · Codice ATC L01XX43
Noto anche come: Vismodégib
- Scheda
- Principio attivo
- Vismodegib
- Codice ATC
- L01XX43
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Vismodegib è un inibitore della via di Hedgehog. Si usa negli adulti con carcinoma basocellulare metastatico o localmente avanzato quando chirurgia o radioterapia non sono appropriate.
A cosa serve
- Adulti con carcinoma basocellulare metastatico sintomatico (Erivedge).
- Adulti con carcinoma basocellulare localmente avanzato non candidabile a chirurgia o radioterapia.
Posologia
- Erivedge 150 mg capsule rigide: una capsula una volta al giorno, deglutita intera con acqua, con o senza cibo; le capsule non devono essere aperte.
- Dose dimenticata: non assumerla; riprendere con la dose successiva prevista.
- Negli studi il trattamento è proseguito fino a progressione o tossicità inaccettabile; erano consentite interruzioni fino a 4 settimane.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione renale da lieve a moderata o nella compromissione epatica; monitorare attentamente nella compromissione renale grave.
- Non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Donne in gravidanza o che allattano.
- Donne in età fertile che non rispettano il Programma di prevenzione della gravidanza.
- Somministrazione concomitante di erba di San Giovanni.
Avvertenze importanti
- Può causare morte embrio-fetale o gravi malformazioni congenite; rigoroso Programma di prevenzione della gravidanza.
- Donne in età fertile: due metodi contraccettivi (uno altamente efficace più un metodo di barriera) durante il trattamento e per 24 mesi dopo l'ultima dose.
- Uomini: usare sempre il preservativo durante il trattamento e per 2 mesi dopo l'ultima dose; nessuna donazione di liquido seminale per 2 mesi.
- Nessuna donazione di sangue durante il trattamento e per 24 mesi dopo l'ultima dose.
- Possono verificarsi reazioni cutanee gravi (SJS/TEN, DRESS, AGEP); chiusura prematura delle epifisi nei bambini.
Effetti collaterali
- In ≥ 30% dei pazienti: spasmi muscolari (74,6%), alopecia (65,9%), disgeusia (58,7%), calo ponderale (50,0%), affaticamento (47,1%), nausea (34,8%) e diarrea (33,3%).
Interazioni
- Evitare induttori forti del CYP (ad es. rifampicina, carbamazepina, fenitoina); l'erba di San Giovanni è controindicata.
- Non si attendono interazioni clinicamente significative con agenti che aumentano il pH o con inibitori del CYP450.
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento; le donne non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento e per 24 mesi dopo l'ultima dose.
- In caso di mancata mestruazione o sospetta gravidanza, il medico curante deve essere informato immediatamente.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ErivedgeRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002602
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- ErigibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
- ErivedgeROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Erivedge
- Liechtenstein
- Erivedge
- Norvegia
- Erivedge
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Erivedge – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erivedge-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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