Carfilzomib
Kyprolis · Codice ATC L01XX45
Noto anche come: Karfilzomib
- Scheda
- Principio attivo
- Carfilzomib
- Codice ATC
- L01XX45
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Amgen Europe B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il carfilzomib è un inibitore del proteasoma somministrato per infusione endovenosa in associazione con altri medicinali per il trattamento del mieloma multiplo precedentemente trattato negli adulti (Kyprolis).
A cosa serve
- Adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, in associazione con daratumumab e desametasone, con lenalidomide e desametasone, o con il solo desametasone.
Posologia
- Dose basata sulla superficie corporea (BSA); i pazienti con BSA superiore a 2,2 m² ricevono la dose calcolata su 2,2 m². Somministrato in due giorni consecutivi ogni settimana per tre settimane (giorni 1, 2, 8, 9, 15 e 16), seguite da un periodo di pausa; ogni ciclo dura 28 giorni.
- Con lenalidomide e desametasone: infusione di 10 minuti, dose iniziale 20 mg/m² (massimo 44 mg) nei giorni 1 e 2 del ciclo 1, aumentata dal giorno 8, se tollerata, a 27 mg/m² (massimo 60 mg); dal ciclo 13 le dosi dei giorni 8 e 9 vengono omesse.
- Con il solo desametasone o con daratumumab e desametasone: infusione di 30 minuti, dose iniziale 20 mg/m² (massimo 44 mg) nei giorni 1 e 2 del ciclo 1, aumentata dal giorno 8, se tollerata, a 56 mg/m² (massimo 123 mg).
- Il desametasone viene somministrato da 30 minuti a 4 ore prima di Kyprolis; dosi dei partner di associazione: vedi testo completo.
- Idratazione adeguata prima della somministrazione nel ciclo 1. Nessun aggiustamento della dose iniziale in caso di compromissione renale o compromissione epatica da lieve a moderata; monitorare mensilmente i test di funzionalità epatica.
- Proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Donne che allattano.
- Controindicazioni dei partner di associazione: vedi le rispettive informazioni sul prodotto.
Avvertenze importanti
- Disturbi cardiaci: insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o in peggioramento, ischemia e infarto miocardico, anche con esito fatale; rischio maggiore nei pazienti ≥ 75 anni. Valutare preventivamente i fattori di rischio cardiovascolare e monitorare il sovraccarico di volume.
- Tossicità polmonare (ARDS, polmonite, malattia polmonare interstiziale), ipertensione polmonare e dispnea, talvolta fatali.
- Ipertensione, inclusa crisi ipertensiva; controllarla prima e durante il trattamento.
- Insufficienza renale acuta e sindrome da lisi tumorale; garantire un'idratazione adeguata.
- Reazioni da infusione, anche potenzialmente fatali.
- Con lenalidomide si applicano i relativi requisiti del programma di prevenzione della gravidanza.
Effetti collaterali
- Più comuni (> 20%): anemia, affaticamento, trombocitopenia, nausea, diarrea, piressia, dispnea, infezione delle vie respiratorie, tosse e neutropenia.
- Gravi, tra cui: insufficienza cardiaca, infarto miocardico, arresto cardiaco, malattia polmonare interstiziale, danno renale acuto, sindrome da lisi tumorale, emorragie, insufficienza epatica, riattivazione dell'epatite B, PRES, microangiopatia trombotica.
Interazioni
- È improbabile che la farmacocinetica del carfilzomib sia influenzata da inibitori e induttori del citocromo P450.
- Il carfilzomib può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali; deve essere usato un metodo efficace alternativo.
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; usare in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio. Le donne devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per un mese dopo, gli uomini per 3 mesi.
- Controindicato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- KyprolisAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003790
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- CafizoINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KarfilibSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KarzomSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KyprolisAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Kyprolis
- Norvegia
- Kyprolis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Kyprolis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyprolis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.