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Adagrasib

Krazati · Codice ATC L01XX77

Scheda
Principio attivo
Adagrasib
Codice ATC
L01XX77
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Adagrasib è un medicinale antitumorale mirato a KRAS G12C (Krazati, compresse rivestite con film). È utilizzato per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

A cosa serve

  • Monoterapia per adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione KRAS G12C e progressione di malattia dopo almeno una precedente terapia sistemica.
  • La mutazione KRAS G12C deve essere confermata con un test validato prima di iniziare la terapia.

Posologia

  • Dose raccomandata: 600 mg (tre compresse da 200 mg) due volte al giorno, fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
  • Riduzioni della dose per reazioni avverse: primo livello 400 mg due volte al giorno, secondo livello 600 mg una volta al giorno.
  • Dose dimenticata: se sono trascorse meno di 4 ore dall'orario previsto, assumerla normalmente; se sono trascorse più di 4 ore, saltarla. Non assumere una dose aggiuntiva dopo il vomito.
  • Reazioni avverse gravi (ad es. di grado 3) richiedono l'interruzione e la ripresa a un livello di dose inferiore; dettagli nel testo completo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Uso concomitante di substrati del CYP3A con indice terapeutico ristretto.

Avvertenze importanti

  • Possono verificarsi reazioni avverse gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito); terapia di supporto e modifica della dose in base alla gravità.
  • Epatotossicità: monitorare i test di funzionalità epatica prima del trattamento, mensilmente per 3 mesi e secondo indicazione clinica.
  • Può verificarsi un prolungamento dell'intervallo QT; vedi testo completo per i dettagli sul monitoraggio.
  • Interrompere definitivamente se AST o ALT > 3 × ULN con bilirubina totale > 2 × ULN in assenza di causa alternativa.

Effetti collaterali

  • Più comuni: diarrea (65,2%), nausea (59,9%), affaticamento (54,3%), vomito (50,3%), riduzione dell'appetito, anemia, aumento della creatinina ematica, aumento delle transaminasi, edema periferico.
  • Reazioni avverse gravi più comuni: vomito, nausea, danno renale acuto, diarrea e aumento dell'ALT.
  • La pneumonite ha portato all'interruzione del trattamento in < 1% dei casi.

Interazioni

  • I potenti induttori del CYP3A (ad es. rifampicina) riducono marcatamente l'esposizione ad adagrasib e devono essere evitati.
  • I potenti inibitori del CYP3A (ad es. itraconazolo) aumentano l'esposizione ad adagrasib e devono essere evitati.
  • Adagrasib inibisce il CYP3A4 e altri enzimi e trasportatori (tra cui P-gp e BCRP) e può aumentare i livelli di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato durante la gravidanza; nessun dato in donne in gravidanza.
  • Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • KrazatiBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/006013

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Krazati
Liechtenstein
Krazati
Norvegia
Krazati

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Krazati – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/krazati-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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