Crisantaspasi

Enrylaze · Codice ATC L01XX02

Noto anche come: Krisantaspaz, Crisantaspase, Crisantaspasa

Scheda
Principio attivo: Crisantaspasi (INN: crisantaspase)
Codice ATC: L01XX02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La crisantaspasi (Enrylaze) è un'asparaginasi ricombinante da Erwinia chrysanthemi. È usata nell'ambito di una chemioterapia multifarmaco per la leucemia linfoblastica acuta e il linfoma linfoblastico dopo ipersensibilità o inattivazione silente all'asparaginasi derivata da E. coli.

A cosa serve

Leucemia linfoblastica acuta (LLA) e linfoma linfoblastico (LBL) come componente di una chemioterapia multifarmaco
Adulti e bambini di età pari o superiore a 1 mese che hanno sviluppato ipersensibilità o inattivazione silente all'asparaginasi derivata da E. coli

Posologia

Ogni 48 ore: 25 mg/m2 per via intramuscolare o endovenosa
In alternativa lunedì/mercoledì/venerdì: 25 mg/m2 il lunedì e il mercoledì e 50 mg/m2 il venerdì (vie di somministrazione come indicato nel testo completo)
Con l'uso endovenoso va considerata una premedicazione con paracetamolo, un antagonista dei recettori H1 e uno dei recettori H2
L'attività sierica di valle dell'asparaginasi deve essere monitorata e lo schema adattato se necessario
Solo da parte di personale esperto nell'uso di antineoplastici, con disponibilità di trattamento per l'anafilassi

Controindicazioni

Anamnesi di reazioni di ipersensibilità gravi al principio attivo
Pancreatite grave o anamnesi di pancreatite grave durante una precedente terapia con asparaginasi
Trombosi grave o eventi emorragici gravi durante una precedente terapia con asparaginasi

Avvertenze importanti

Si sono verificate reazioni di ipersensibilità di grado 3 e 4; possono essere più frequenti con l'uso endovenoso
Possono verificarsi pancreatite, trombosi ed emorragia
Epatotossicità: monitorare bilirubina e transaminasi prima e durante il trattamento
L'attività dell'asparaginasi varia notevolmente tra i pazienti; è necessario il monitoraggio dei livelli

Effetti collaterali

Più comuni: anemia, vomito, trombocitopenia, neutropenia, nausea, neutropenia febbrile, affaticamento, piressia
Comuni anche: appetito ridotto, aumento delle transaminasi, dolore addominale, cefalea, diarrea
Reazioni gravi più frequenti: neutropenia febbrile, piressia, vomito, sepsi, ipersensibilità, pancreatite

Interazioni

Nessuno studio di interazione; l'asparaginasi può aumentare la tossicità di altri medicinali attraverso effetti sulla funzionalità epatica
Vincristina: l'asparaginasi somministrata in concomitanza o immediatamente prima può aumentare la tossicità della vincristina
Non si può escludere un'interazione indiretta con i contraccettivi orali; deve essere usata una contraccezione non ormonale

Gravidanza e allattamento

Può causare danno fetale; uomini e donne devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo
Non allattare durante la terapia e per due settimane dopo l'ultima dose

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

EnrylazeJazz Pharmaceuticals Ireland Limited · EMEA/H/C/005917

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 10 Paesi europei

Belgio: Erwinase
Danimarca: Erwinase
Finlandia: Erwinase
Francia: Erwinase
Irlanda: Erwinase
Norvegia: Erwinase
Paesi Bassi: Erwinase
Portogallo: Erwinase
Spagna: Erwinase
Svezia: Erwinase

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Enrylaze – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enrylaze-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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