Eribulina

Halaven · Codice ATC L01XX41

Noto anche come: Eribulin, Éribuline · Nomi commerciali: Halaven, Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Eg, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Glenmark, Eribulina Zentiva, Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed, Eribulin Aqvida, Eribulin Beta, Eribulin Stada, Eribulin Zentiva, Erlinat

Scheda
Principio attivo: Eribulina (INN: eribulin)
Codice ATC: L01XX41
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Eisai GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-28

In sintesi

L'eribulina (Halaven) è un inibitore citotossico della dinamica dei microtubuli usato nel carcinoma mammario avanzato e nel liposarcoma non resecabile.

A cosa serve

Adulti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico in progressione dopo almeno un regime chemioterapico per la malattia avanzata; la terapia precedente deve aver incluso un'antraciclina e un taxano, se non controindicati.
Adulti con liposarcoma non resecabile dopo precedente terapia contenente antracicline (se non controindicata) per la malattia avanzata o metastatica.

Posologia

1,23 mg/m² per via endovenosa in 2-5 minuti nei Giorni 1 e 8 di ogni ciclo di 21 giorni (dose espressa come eribulina base).
Rinviare la dose se ANC < 1 × 10⁹/l, piastrine < 75 × 10⁹/l o tossicità non ematologica di Grado 3 o 4.
Dopo tossicità specifiche ridurre a 0,97 mg/m², in caso di recidiva a 0,62 mg/m², poi considerare la sospensione; non aumentare nuovamente la dose.
Compromissione epatica dovuta a metastasi: Child-Pugh A 0,97 mg/m², Child-Pugh B 0,62 mg/m²; Child-Pugh C non studiato.
Con clearance della creatinina <50 ml/min può essere necessaria una riduzione della dose; considerare una profilassi antiemetica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Allattamento.

Avvertenze importanti

Mielosoppressione dose-dipendente, soprattutto neutropenia; emocromo prima di ogni dose. Iniziare solo se ANC ≥ 1,5 × 10⁹/l e piastrine > 100 × 10⁹/l. Sono state segnalate neutropenia febbrile e sepsi fatali.
Rischio maggiore di neutropenia grave con ALT/AST >3 × ULN o bilirubina >1,5 × ULN.
Monitorare attentamente la neuropatia periferica; una neurotossicità grave richiede il rinvio o la riduzione della dose.
Prolungamento del QT (osservato al Giorno 8): monitoraggio ECG in caso di insufficienza cardiaca, bradiaritmie, medicinali che prolungano il QT o alterazioni elettrolitiche.

Effetti collaterali

Più comuni: mielosoppressione (neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia) con infezioni e neuropatia periferica di nuova insorgenza o in peggioramento.
Gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, diarrea, stipsi, stomatite.
Altri: stanchezza, alopecia, aumento degli enzimi epatici, sepsi, dolore muscoloscheletrico; infezione delle vie urinarie (8,5%).

Interazioni

Nessuna interazione attesa con inibitori o induttori del CYP3A4 (ketoconazolo e rifampicina non hanno avuto effetto).
Medicinali che prolungano il QT (ad es. antiaritmici di Classe Ia e III): monitoraggio ECG.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza usare solo se chiaramente necessario (teratogena nel ratto). Contraccezione altamente efficace per 7 mesi dopo il trattamento nelle donne e contraccezione efficace per 4 mesi negli uomini.
L'allattamento è controindicato.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Eribulin Baxter · genericoBaxter Holding B.V. · EMEA/H/C/006191
HalavenEisai GmbH · EMEA/H/C/002084
Mevlyq · genericoYES Pharmaceutical Development Services GmbH · EMEA/H/C/006134

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Eribulina Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 voce di registro
Eribulina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Eribulina Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Eribulina GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
Eribulina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Eribulin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Eribulin Advanz PharmaAdvanz Pharma Limited · 1 voce di registro
Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Eribulin TillomedTillomed Malta Ltd · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Eribulin AqvidaAqvida Gmbh · 1 voce di registro
Eribulin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Eribulin Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 voce di registro
Eribulin StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Eribulin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

ErlinatVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Eg, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed Malta
Bulgaria: Eribulin Ever Pharma, Sclarint, Ерибулин Stada Arzneimittel, Ерибулин Tilomed, Ерибулин Адвц, Ерибулин Зентива, Ерибулин Стада
Cechia: Erhopana, Eribulin Accord, Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Zentiva
Croazia: Eribulin
Danimarca: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Viatris, Eribulin Zentiva
Estonia: Eribulin
Finlandia: Eribulin
Francia: Eribuline Accord, Eribuline Advanz Pharma, Eribuline Eg, Eribuline Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed, Eribuline Zentiva
Grecia: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
Irlanda: Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Tillomed
Islanda: Advz, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Stada, Eribulin Viatris, Halaven, Mevlyq, Sclarint
Lettonia: Eribulin
Liechtenstein: Eribulin Baxter, Halaven, Mevlyq
Lituania: Eribulin
Lussemburgo: Eribulin Eg
Malta: Eribulin Tillomed
Norvegia: Eribulin Accord, Eribulin Advanz Pharma, Eribulin Baxter, Eribulin Ever Pharma, Eribulin Glenmark, Eribulin Stada, Eribulin Tillomed, Eribulin Zentiva, Halaven, Mevlyq
Paesi Bassi: Eribulin Ever Pharma, Eribuline Hikma, Eribuline Tillomed
Polonia: Eribulin Accord, Eribulin Ever Pharma
Portogallo: Eribulina Advanz Pharma, Eribulina Cttq, Eribulina Ever Pharma, Eribulina Hikma
Romania: Erhopana, Eribulin Ever Pharma, Nexerelin
Slovacchia: Eribulin Advz, Eribulin Agmed, Eribulin Ever Pharma
Slovenia: Eribulin Ever Pharma
Spagna: Eribulina
Svezia: Eribulin
Ungheria: Eribulin Advz, Eribulin Ever Pharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

European Medicines Agency. Halaven – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/halaven-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.