Venetoclax

Venclyxto · Codice ATC L01XX52

Noto anche come: Venetoklaks, Vénétoclax

Scheda
Principio attivo: Venetoclax
Codice ATC: L01XX52
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il venetoclax (Venclyxto) è un inibitore orale di BCL-2. È usato negli adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) e con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi.

A cosa serve

LLC non precedentemente trattata: con acalabrutinib (con o senza obinutuzumab), con obinutuzumab o con ibrutinib
LLC precedentemente trattata: in associazione con rituximab
LLC in monoterapia con delezione 17p/mutazione TP53, o dopo fallimento della chemioimmunoterapia e di un inibitore della via del recettore delle cellule B
LMA di nuova diagnosi non candidabile a chemioterapia intensiva, con un agente ipometilante

Posologia

LLC: iniziare con 20 mg una volta al giorno per 7 giorni, aumentando gradualmente in 5 settimane fino a 400 mg al giorno
Associazioni nella LLC: durata e tempistica dipendono dal farmaco associato (ad es. 14 cicli con acalabrutinib); dettagli nel testo completo
LMA: aumento progressivo nei primi giorni fino a 400 mg al giorno dal giorno 3, con azacitidina o decitabina
Titolazione della dose, idratazione e monitoraggio di laboratorio servono a prevenire la sindrome da lisi tumorale
Modifiche della dose per interazioni e tossicità ematologica secondo le informazioni complete sul prodotto

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
LLC: inibitori potenti del CYP3A all'inizio e durante la titolazione della dose
Preparazioni contenenti erba di San Giovanni (iperico)

Avvertenze importanti

Sindrome da lisi tumorale, inclusi eventi fatali e insufficienza renale con necessità di dialisi; alterazioni elettrolitiche già 6-8 ore dopo la prima dose
Valutazione del rischio e profilassi (idratazione, antiiperuricemici) per tutti i pazienti
Neutropenia e infezioni gravi

Effetti collaterali

Terapia di associazione (≥20%): diarrea, neutropenia, nausea, infezione delle vie respiratorie superiori, affaticamento, vomito
Monoterapia: neutropenia, diarrea, nausea, anemia, affaticamento
Gravi: polmonite, neutropenia febbrile, sepsi, sindrome da lisi tumorale

Interazioni

Gli inibitori potenti del CYP3A (ad es. ketoconazolo, ritonavir, posaconazolo) aumentano marcatamente l'esposizione al venetoclax
Effetto sui contraccettivi ormonali non noto; aggiungere un metodo di barriera

Gravidanza e allattamento

Può nuocere al feto; le donne devono usare una contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per 30 giorni dopo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

VenclyxtoAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004106

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

VenclyxtoABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 7 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Venclyxto
Liechtenstein: Venclyxto
Norvegia: Venclyxto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Venclyxto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/venclyxto-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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