Upadacitinib
Rinvoq · Codice ATC L04AA44
Noto anche come: Upadasitinib
- Scheda
- Principio attivo
- Upadacitinib
- Codice ATC
- L04AA44
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Upadacitinib è un inibitore selettivo delle Janus chinasi (JAK) (Rinvoq). È usato nelle malattie reumatiche infiammatorie, nella dermatite atopica, nell'alopecia areata, nella vitiligine e nelle malattie infiammatorie croniche intestinali.
A cosa serve
- Artrite reumatoide e artrite psoriasica negli adulti dopo risposta inadeguata ai DMARD
- Artrite idiopatica giovanile poliarticolare dai 2 anni di età
- Spondiloartrite assiale (nr-axSpA e spondilite anchilosante); arterite a cellule giganti negli adulti
- Dermatite atopica, alopecia areata severa e vitiligine non segmentale dai 12 anni di età
- Colite ulcerosa e malattia di Crohn in fase attiva da moderata a severa negli adulti
Posologia
- AR, APs, axSpA e arterite a cellule giganti: 15 mg una volta al giorno (nell'arterite a cellule giganti con corticosteroidi a scalare)
- Dermatite atopica: 15 mg o 30 mg una volta al giorno; 15 mg nei pazienti a maggior rischio di TEV, MACE e neoplasie maligne
- Colite ulcerosa: induzione 45 mg una volta al giorno per 8 settimane, mantenimento 15 mg o 30 mg; malattia di Crohn nel testo completo
- AIG poliarticolare in base al peso corporeo (soluzione orale due volte al giorno o compressa da 15 mg); compresse e soluzione non sono intercambiabili
- 65 anni e oltre: 15 mg una volta al giorno
- Non iniziare se ALC < 0,5 x 10⁹ cellule/L, ANC < 1 x 10⁹ cellule/L o Hb < 8 g/dL; dosi più basse con inibitori potenti del CYP3A4
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Tubercolosi attiva o infezioni gravi attive
- Compromissione epatica severa
- Gravidanza
Avvertenze importanti
- Nei pazienti di 65 anni e oltre, con fattori di rischio cardiovascolare o rischio di neoplasie maligne, usare solo se non esistono alternative adeguate
- Infezioni gravi; interrompere il trattamento durante un'infezione grave
- Tromboembolia venosa (TVP, embolia polmonare)
- Non associare ad altri immunosoppressori potenti o ad altri inibitori JAK
- Monitorare emocromo, test di funzionalità epatica e lipidi
Effetti collaterali
- AR/APs/axSpA (15 mg): infezioni delle vie respiratorie superiori (19,5%), CPK aumentata (8,6%), ALT aumentata (4,3%), bronchite (3,9%), nausea (3,5%)
- Dermatite atopica: infezione delle vie respiratorie superiori (25,4%), acne (15,1%), herpes simplex (8,4%), cefalea (6,3%)
- Neutropenia, ipercolesterolemia
- Gravi: infezioni gravi, tromboembolia venosa
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, pompelmo) aumentano l'esposizione; cautela o aggiustamento della dose
- Gli induttori potenti del CYP3A4 possono ridurre l'esposizione
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza (teratogeno negli animali)
- Contraccezione efficace durante il trattamento e per 4 settimane dopo l'ultima dose
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RinvoqAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004760
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- RinvoqABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Rinvoq
- Liechtenstein
- Rinvoq
- Norvegia
- Rinvoq
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Rinvoq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rinvoq-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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