Baricitinib
Olumiant · Codice ATC L04AA37
Noto anche come: Barisitinib
- Scheda
- Principio attivo
- Baricitinib
- Codice ATC
- L04AA37
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il baricitinib è un inibitore delle Janus chinasi (JAK). È usato per artrite reumatoide, dermatite atopica, alopecia areata e artrite idiopatica giovanile.
A cosa serve
- Artrite reumatoide attiva da moderata a severa negli adulti con risposta inadeguata o intolleranza ai DMARD, in monoterapia o con metotrexato
- Dermatite atopica da moderata a severa negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni candidati alla terapia sistemica
- Alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni
- Artrite idiopatica giovanile attiva a partire da 2 anni (poliarticolare, correlata a entesite, artrite psoriasica giovanile) dopo risposta inadeguata ai DMARD
Posologia
- Artrite reumatoide e dermatite atopica (adulti): 4 mg una volta al giorno
- 2 mg una volta al giorno per pazienti a maggior rischio di TEV, MACE e neoplasie maligne, di età ≥65 anni o con infezioni croniche o ricorrenti
- Dopo un controllo prolungato della malattia con 4 mg si può considerare la riduzione a 2 mg
- Dermatite atopica nei bambini a partire da 2 anni: 4 mg una volta al giorno a partire da 30 kg; 2 mg una volta al giorno da 10 kg a meno di 30 kg
- Dermatite atopica: considerare l'interruzione se non vi è beneficio dopo 8 settimane
- Sospensione orale 2 mg/mL: 2 mg = 1 mL, 4 mg = 2 mL; altri schemi (ad es. alopecia areata, funzionalità renale) nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Gravidanza
Avvertenze importanti
- Usare solo in assenza di alternative adeguate nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con malattia cardiovascolare aterosclerotica o altri fattori di rischio cardiovascolare (ad es. fumo) o con fattori di rischio per neoplasie maligne
- Aumento del rischio di MACE, neoplasie maligne, infezioni gravi e mortalità per tutte le cause nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni (osservato con tofacitinib, un altro inibitore JAK)
- Infezioni gravi, talvolta fatali, incluse infezioni opportunistiche, con gli inibitori JAK
- Aumento della frequenza di infezioni (ad es. delle vie respiratorie superiori); maggiore in associazione con metotrexato
Effetti collaterali
- Più comuni: aumento del colesterolo LDL (26,0%), infezioni delle vie respiratorie superiori (16,9%), cefalea (5,2%), herpes simplex (3,2%), infezioni delle vie urinarie (2,9%)
- Non comuni ma gravi: polmonite e herpes zoster
- Altri: trombocitosi, neutropenia, gastroenterite, orticaria
Interazioni
- Associazione con DMARD biologici o altri inibitori JAK non studiata
- Immunosoppressori potenti (ad es. azatioprina, tacrolimus, ciclosporina): non si può escludere un effetto immunosoppressivo additivo; non raccomandati nella dermatite atopica e nell'alopecia areata
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; teratogeno negli studi sugli animali
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- OlumiantEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004085
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- UnamityLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 12 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
- Islanda
- Olumiant
- Liechtenstein
- Olumiant
- Norvegia
- Olumiant
- Portogallo
- Baricitinib Generis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Olumiant – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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