Tarlatamab
Imdylltra · Codice ATC L01FX33
- Scheda
- Principio attivo
- Tarlatamab
- Codice ATC
- L01FX33
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Amgen Europe B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Tarlatamab è un anticorpo bispecifico T-cell engager (Imdylltra, infusione). È usato in monoterapia negli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso dopo chemioterapia a base di platino.
A cosa serve
- Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) negli adulti con progressione durante o dopo chemioterapia di prima linea a base di platino
Posologia
- Giorno 1: 1 mg; giorni 8 e 15: 10 mg; poi 10 mg ogni 2 settimane fino a progressione o tossicità inaccettabile
- Giorni 1 e 8: desametasone 8 mg e.v. entro 1 ora prima dell'infusione, poi 1 litro di soluzione di cloruro di sodio
- Monitoraggio per 6-8 ore dall'inizio dell'infusione nei giorni 1 e 8; poi 24 ore nelle vicinanze di una struttura sanitaria con un caregiver
- Dopo un ritardo della dose, riprendere come da tabella nel testo completo (eventualmente di nuovo con 1 mg)
- Nessuna raccomandazione posologica nella compromissione epatica moderata/grave o nella compromissione renale grave
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Sindrome da rilascio di citochine (CRS), inclusi eventi potenzialmente fatali o fatali; somministrare solo in strutture attrezzate per gestirla
- Sindrome da neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS), possibile anche settimane dopo la somministrazione
- Infezioni gravi, incluse infezioni potenzialmente fatali e fatali
- Neutropenia; interruzione del trattamento in base alla gravità
Effetti collaterali
- Più comuni: CRS (56,7%), appetito ridotto (36,4%), piressia (31,9%), disgeusia (31,3%), stipsi (30,4%), anemia (30,0%), affaticamento (29,8%)
- Inoltre: nausea, astenia, neutropenia, iponatriemia, cefalea, linfopenia
- Gravi più comuni: CRS (19,7%) e piressia (4,7%)
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; il rilascio di citochine all'inizio del trattamento può sopprimere gli enzimi CYP450
- Monitorare i substrati del CYP450 a indice terapeutico ristretto e aggiustarne la dose se necessario
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: può causare danni al feto; non raccomandato; contraccezione efficace durante il trattamento e per 2 mesi dopo
- Allattamento: interrompere durante il trattamento e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ImdylltraAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/006451
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Imdylltra
- Norvegia
- Imdylltra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Imdylltra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imdylltra-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.