Belantamab mafodotin
Blenrep · Codice ATC L01FX15
Noto anche come: Bélantamab mafodotine, Belantamab mafodotina
- Scheda
- Principio attivo
- Belantamab mafodotin
- Codice ATC
- L01FX15
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Belantamab mafodotin (Blenrep) è un anticorpo farmaco-coniugato diretto contro BCMA somministrato per infusione. È utilizzato in regimi di associazione per il mieloma multiplo recidivato o refrattario.
A cosa serve
- Adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, in associazione a bortezomib e desametasone dopo almeno una terapia precedente.
- In associazione a pomalidomide e desametasone dopo almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide.
Posologia
- Con bortezomib e desametasone (cicli di 3 settimane): 2,5 mg/kg una volta ogni 3 settimane; bortezomib e desametasone sono somministrati per i primi 8 cicli.
- Con pomalidomide e desametasone (cicli di 4 settimane): 2,5 mg/kg una volta nel ciclo 1, poi 1,9 mg/kg ogni 4 settimane dal ciclo 2.
- Modifiche della dose sono necessarie in quasi tutti i pazienti; i livelli di riduzione (ad es. 1,9 mg/kg ogni 3 settimane o ogni 8 settimane) sono riportati nel testo completo.
- Proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Reazioni avverse oculari (visione offuscata, occhio secco, irritazione oculare, fotofobia) e alterazioni corneali come la cheratopatia sono comuni.
- Esame oftalmologico (acuità visiva, lampada a fessura) prima di ciascuna delle prime 4 dosi e successivamente secondo indicazione clinica.
- Lacrime artificiali senza conservanti almeno 4 volte al giorno; evitare le lenti a contatto fino alla fine del trattamento.
- Evitare temporaneamente di guidare o usare macchinari in caso di sintomi visivi.
Effetti collaterali
- Più comuni: alterazioni all'esame corneale inclusa cheratopatia (84%), riduzione dell'acuità visiva (81%), trombocitopenia (62%), visione offuscata (52%), occhio secco, sensazione di corpo estraneo, fotofobia, neutropenia, anemia, diarrea, neuropatie.
- Reazioni avverse gravi più comuni: polmonite (9%), piressia, COVID-19 e trombocitopenia.
Interazioni
- Non sono stati condotti studi di interazione; basso rischio di interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche.
- Nessuna interazione clinicamente rilevante con bortezomib, lenalidomide, pomalidomide o desametasone.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza a meno che il beneficio per la madre superi i rischi per il feto; verificare lo stato di gravidanza prima dell'inizio.
- Contraccezione efficace: donne per almeno 4 mesi, uomini con partner potenzialmente fertili per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- BlenrepGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006511
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Blenrep
- Liechtenstein
- Blenrep
- Norvegia
- Blenrep
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Blenrep – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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