Epcoritamab
Tepkinly · Codice ATC L01FX27
Noto anche come: Epkoritamab
- Scheda
- Principio attivo
- Epcoritamab
- Codice ATC
- L01FX27
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'epcoritamab (Tepkinly) è un anticorpo bispecifico che indirizza i linfociti T contro le cellule del linfoma a cellule B; si somministra per iniezione nei linfomi a cellule B recidivanti o refrattari.
A cosa serve
- Monoterapia del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario negli adulti dopo due o più linee di terapia sistemica.
- Linfoma follicolare recidivante o refrattario negli adulti, in associazione a lenalidomide e rituximab.
- Monoterapia del linfoma follicolare recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
Posologia
- Schema a dosi crescenti (step-up) in cicli di 28 giorni, dose piena 48 mg. DLBCL (monoterapia): 0,16 mg e 0,8 mg nel primo ciclo, poi 48 mg; linfoma follicolare: un ulteriore step intermedio di 3 mg.
- Monoterapia: settimanale nei cicli 2-3, ogni due settimane nei cicli 4-9, ogni quattro settimane dal ciclo 10, fino a progressione o tossicità inaccettabile.
- Con lenalidomide e rituximab (linfoma follicolare): settimanale nei cicli 2 e 3, ogni quattro settimane nei cicli da 4 a 12, per un totale di 12 cicli.
- Premedicazione, compresi corticosteroidi, per ridurre il rischio di sindrome da rilascio di citochine e idratazione adeguata nel primo ciclo; per i dettagli vedi testo completo.
- Prima del ciclo 1 deve essere disponibile almeno 1 dose di tocilizumab; somministrare solo sotto la supervisione di professionisti qualificati nella terapia antitumorale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Sindrome da rilascio di citochine (CRS), potenzialmente pericolosa per la vita o fatale, soprattutto nel ciclo 1 dopo la prima dose piena; segni comuni sono piressia, ipotensione e ipossia.
- Sindrome da neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS), inclusi eventi fatali, ad es. afasia, alterazione dello stato di coscienza o convulsioni; compromette notevolmente la capacità di guidare veicoli.
- Infezioni gravi o fatali; evitare nei pazienti con infezione sistemica attiva clinicamente significativa.
- Possono verificarsi linfoistiocitosi emofagocitica e sindrome da lisi tumorale.
Effetti collaterali
- Più comuni (≥ 20%, monoterapia): CRS, reazioni in sede di iniezione, stanchezza, infezione virale, neutropenia, dolore muscoloscheletrico, piressia e diarrea.
- Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 50% dei pazienti, più spesso CRS (34%); reazioni avverse fatali nel 3,7% (soprattutto polmonite).
Interazioni
- Nessuno studio; l'aumento transitorio delle citochine può sopprimere gli enzimi CYP450 - per i substrati del CYP450 a indice terapeutico ristretto va considerato il monitoraggio terapeutico.
Gravidanza e allattamento
- Può causare danni al feto; non raccomandato in gravidanza. Contraccezione per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005985
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- TepkinlyABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Tepkinly
- Liechtenstein
- Tepkinly
- Norvegia
- Tepkinly
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Tepkinly – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tepkinly-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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