Brentuximab vedotin
Adcetris · Codice ATC L01FX05
Noto anche come: Brentuksimab vedotin, Brentuximab védotine, Brentuximab vedotina
- Scheda
- Principio attivo
- Brentuximab vedotin
- Codice ATC
- L01FX05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Brentuximab vedotin (Adcetris) è un anticorpo coniugato a farmaco diretto contro CD30 per il linfoma di Hodgkin CD30-positivo, il linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico e il linfoma cutaneo a cellule T negli adulti.
A cosa serve
- Linfoma di Hodgkin CD30+ in stadio III o IV non trattato in precedenza, in associazione con AVD
- Linfoma di Hodgkin CD30+ non trattato in precedenza (stadio IIB con fattori di rischio, III o IV), in associazione con BrECADD
- Linfoma di Hodgkin CD30+ ad aumentato rischio di recidiva dopo trapianto autologo di cellule staminali, e malattia recidivante/refrattaria
- Linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico (sALCL) non trattato in precedenza con CHP, e sALCL recidivante/refrattario
- Linfoma cutaneo a cellule T CD30+ dopo almeno 1 terapia sistemica precedente
Posologia
- Con AVD: 1,2 mg/kg infusi in 30 minuti nei giorni 1 e 15 di ogni ciclo di 28 giorni per 6 cicli; raccomandata profilassi primaria con G-CSF
- Con BrECADD: 1,8 mg/kg ogni 3 settimane per un massimo di 6 cicli; G-CSF dal giorno 5 di ogni ciclo e profilassi antibiotica
- Aumentato rischio di recidiva dopo trapianto: 1,8 mg/kg ogni 3 settimane, fino a 16 cicli
- LH recidivante/refrattario: 1,8 mg/kg ogni 3 settimane fino a progressione o tossicità inaccettabile
- sALCL con CHP: 1,8 mg/kg ogni 3 settimane per 6-8 cicli
- Altri schemi e aggiustamenti della dose (ad es. per neutropenia): vedi testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Uso concomitante con bleomicina (tossicità polmonare)
Avvertenze importanti
- Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) da riattivazione del virus JC, anche fatale; sospendere la somministrazione in caso di sospetto, interrompere definitivamente se confermata
- Monitorare la comparsa di nuovi segni neurologici, cognitivi o comportamentali
- Può verificarsi pancreatite (dettagli nel testo completo)
- Registrare il numero di lotto ai fini della tracciabilità
Effetti collaterali
- Monoterapia, più frequenti: infezioni, neuropatia sensitiva periferica, nausea, affaticamento, diarrea, piressia, neutropenia
- Frequenti anche: artralgia, eruzione cutanea, tosse, vomito, prurito, neuropatia motoria periferica, reazioni correlate all'infusione
Interazioni
- Inibitori forti del CYP3A4 e della P-gp (ad es. ketoconazolo) aumentano l'esposizione a MMAE e possono aumentare la neutropenia
- La rifampicina è sembrata ridurre le concentrazioni dei metaboliti di MMAE
- Bleomicina: controindicata
Gravidanza e allattamento
- Donne in età fertile: due metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo
- Non usare in gravidanza a meno che il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- AdcetrisTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002455
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- AdcetrisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Adcetris
- Liechtenstein
- Adcetris
- Norvegia
- Adcetris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Adcetris – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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