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Ipilimumab

Yervoy · Codice ATC L01FX04

Noto anche come: İpilimumab

Scheda
Principio attivo
Ipilimumab
Codice ATC
L01FX04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Ipilimumab (Yervoy) è un anticorpo monoclonale umano diretto contro CTLA-4 (inibitore del checkpoint) usato da solo o, per lo più, con nivolumab in diversi tumori avanzati.

A cosa serve

  • Melanoma avanzato in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (monoterapia o con nivolumab)
  • In prima linea con nivolumab: carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio/sfavorevole, mesotelioma pleurico maligno non resecabile
  • In prima linea nel NSCLC metastatico senza mutazione sensibilizzante di EGFR o traslocazione di ALK, con nivolumab e 2 cicli di chemioterapia a base di platino
  • Carcinoma del colon-retto dMMR o MSI-H con nivolumab (ulteriori indicazioni nel testo completo)

Posologia

  • Melanoma, monoterapia: 3 mg/kg per via endovenosa in 30 minuti ogni 3 settimane per un totale di 4 dosi
  • Melanoma con nivolumab (almeno 50 kg): ipilimumab 3 mg/kg più nivolumab 1 mg/kg ogni 3 settimane per 4 dosi, poi nivolumab in monoterapia
  • Carcinoma a cellule renali: ipilimumab 1 mg/kg più nivolumab 3 mg/kg ogni 3 settimane per 4 dosi, poi nivolumab da solo
  • Altri schemi e sospensione temporanea/definitiva per reazioni immuno-correlate nel testo completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Reazioni avverse immuno-correlate, alcune gravi o fatali; più frequenti in associazione con nivolumab
  • Reazioni gastrointestinali immuno-correlate (diarrea, colite); segnalata perforazione gastrointestinale fatale
  • Epatite, endocrinopatie (ad es. ipofisite, disturbi tiroidei, insufficienza surrenalica), reazioni cutanee immuno-correlate
  • Lo stato di PD-L1 e MSI/MMR deve essere valutato con test validati
  • Il numero di lotto deve essere registrato per la tracciabilità

Effetti collaterali

  • Monoterapia, più frequenti: diarrea, eruzione cutanea, prurito, stanchezza, nausea, vomito, appetito ridotto, dolore addominale
  • Per lo più da lievi a moderate; la maggior parte delle reazioni immuno-correlate si è risolta con una terapia appropriata

Interazioni

  • Non metabolizzato dagli enzimi CYP
  • Evitare i corticosteroidi sistemici al basale (possibile interferenza con l'efficacia)
  • Anticoagulanti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale, monitorare attentamente

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace, a meno che il beneficio superi il rischio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/002213

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • YervoyBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Yervoy
Liechtenstein
Yervoy
Norvegia
Yervoy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Yervoy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.