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Tafamidis

Vyndaqel · Codice ATC N07XX08

Nomi commerciali: Vyndaqel, Tafamidis Stada, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Tafamidis Al

Scheda
Principio attivo
Tafamidis
Codice ATC
N07XX08
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Tafamidis è uno stabilizzatore della transtiretina. È usato negli adulti con amiloidosi da transtiretina con polineuropatia (20 mg) o con cardiomiopatia (61 mg).

A cosa serve

  • Vyndaqel 20 mg: amiloidosi da transtiretina negli adulti con polineuropatia sintomatica di stadio 1, per ritardare la compromissione neurologica periferica
  • Vyndaqel 61 mg: amiloidosi da transtiretina wild-type o ereditaria negli adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM)

Posologia

  • Polineuropatia ATTR: tafamidis meglumina 20 mg una volta al giorno
  • Cardiomiopatia ATTR: Vyndaqel 61 mg (tafamidis) una volta al giorno; corrisponde a 80 mg di tafamidis meglumina
  • Tafamidis e tafamidis meglumina non sono intercambiabili a parità di mg
  • Nessun aggiustamento negli anziani, nella compromissione renale o nella compromissione epatica da lieve a moderata; cautela nella compromissione epatica grave
  • Per l'ATTR-CM, confermare la diagnosi ed escludere l'amiloidosi AL prima di iniziare; deglutire le capsule intere

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Da aggiungere alla terapia standard; sospendere nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato o di organo
  • Possibili aumento dei test di funzionalità epatica e riduzione della tiroxina
  • Substrati della BCRP: l'esposizione può aumentare, monitorare le relative reazioni avverse
  • Contiene sorbitolo; contraccezione fino a 1 mese dopo la sospensione

Effetti collaterali

  • Polineuropatia (20 mg), molto comuni: infezione delle vie urinarie, diarrea, dolore addominale superiore
  • Cardiomiopatia (61 mg), comuni: diarrea, eruzione cutanea, prurito
  • In genere lievi o moderati

Interazioni

  • Inibisce la BCRP: l'esposizione a substrati come metotrexato, rosuvastatina, atorvastatina, apixaban, rivaroxaban, imatinib può aumentare; considerare una riduzione della dose del substrato
  • Non induce né inibisce il CYP3A4

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato in gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano contraccezione; contraccezione per un mese dopo la sospensione
  • Non deve essere usato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Austria

  • Tafamidis StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Tafamidis ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
  • Tafamidis ZentivaZentiva, K.S. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Tafamidis AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Tafamidis ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
  • Tafamidis ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • VyndaqelPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
Belgio
Tafamidis Eg, Tafamidis Viatris
Danimarca
Tafamidis Zentiva
Francia
Tafamidis Biogaran, Tafamidis Eg, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Tafamidis Zydus
Islanda
Tafamidis Accord, Vyndaqel
Liechtenstein
Tafamidis Accord, Vyndaqel
Norvegia
Tafamidis Accord, Tafamidis Stada Nordic, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva, Vyndaqel
Slovenia
Tafamidis Sumar
Spagna
Tafamidis Stada, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva
Svezia
Tafamidis Stada Nordic, Tafamidis Viatris, Tafamidis Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Vyndaqel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vyndaqel-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.