Deutetrabenazina
Austedo · Codice ATC N07XX16
Noto anche come: Deutetrabenazin, Deutétrabénazine, Deutetrabenazine
- Scheda
- Principio attivo
- Deutetrabenazina (INN: deutetrabenazine)
- Codice ATC
- N07XX16
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Teva GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La deutetrabenazina (Austedo) è un inibitore del VMAT2 usato per il trattamento della discinesia tardiva da moderata a grave negli adulti.
A cosa serve
- Discinesia tardiva da moderata a grave negli adulti
Posologia
- Iniziare con 12 mg una volta al giorno per una settimana, poi 24 mg una volta al giorno per un'altra settimana
- Poi titolare a intervalli settimanali con incrementi di 6 mg in base a risposta e tollerabilità
- Intervallo efficace da 24 mg a 48 mg; dose massima giornaliera 48 mg
- Potenti inibitori del CYP2D6 o metabolizzatori lenti del CYP2D6: non più di 36 mg al giorno
- Dosi saltate per più di una settimana: ricominciare con 12 mg una volta al giorno
- Può essere sospesa senza riduzione graduale; non usare in caso di compromissione epatica
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Compromissione epatica
- Uso concomitante di reserpina, IMAO o altri inibitori del VMAT2
Avvertenze importanti
- Può causare o peggiorare la depressione; stretto monitoraggio
- Può prolungare l'intervallo QTc; cautela con medicinali che prolungano il QT e fattori di rischio
- Rischio potenziale di sindrome neurolettica maligna; sospendere immediatamente se sospettata
- Acatisia, agitazione e irrequietezza
Effetti collaterali
- Più comuni: sonnolenza (molto comune), diarrea, secchezza della bocca, affaticamento
- Comuni: depressione, ansia, insonnia, acatisia, stipsi, infezione delle vie urinarie
- Più gravi: depressione e disturbo distimico; non comune: parkinsonismo
Interazioni
- Reserpina: controindicata; almeno 20 giorni dopo la sua sospensione
- IMAO: controindicati; almeno 14 giorni dopo la sospensione
- Potenti inibitori del CYP2D6: dose massima limitata
- Medicinali che prolungano il QT e che riducono la dopamina: cautela
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandata in gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano contraccezione
- Allattamento: non si può escludere un rischio per il lattante; decisione in base al rapporto beneficio-rischio
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AustedoTeva GmbH · EMEA/H/C/006371
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Austedo
- Liechtenstein
- Austedo
- Norvegia
- Austedo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Austedo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/austedo-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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