Fampridina

Fampyra · Codice ATC N07XX07

Noto anche come: Fampridin, fampridine · Nomi commerciali: Fampyra, Fampridina Abdi, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Ratiopharm, Fampridin Stada, Fampridin Abdi, Fampridin Abz, Fampridin Al, Fampridin Ascend, Fampridin Axiromed, Fampridin Basics, Fampridin Beta, Fampridin Heumann, Fampridin Hexal, Fampridin Liconsa …

Scheda
Principio attivo: Fampridina (INN: fampridine)
Codice ATC: N07XX07
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merz Therapeutics GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La fampridina è un bloccante dei canali del potassio usato per migliorare la deambulazione negli adulti con sclerosi multipla che presentano disabilità nella deambulazione (EDSS 4-7).

A cosa serve

Miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti con sclerosi multipla con disabilità nella deambulazione (EDSS 4-7)

Posologia

Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg due volte al giorno, a distanza di 12 ore, lontano dai pasti; non più spesso né a dosi più elevate
Prescrizione iniziale limitata a due-quattro settimane; valutare la capacità di deambulazione e sospendere in assenza di miglioramento
Se la capacità di deambulazione peggiora, considerare un'interruzione per rivalutare il beneficio
Insufficienza renale moderata e grave (clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min): controindicata; negli anziani controllare la funzione renale prima dell'inizio
Nessun aggiustamento nell'insufficienza epatica; deglutire la compressa intera

Controindicazioni

Ipersensibilità alla fampridina o a uno qualsiasi degli eccipienti
Trattamento concomitante con altri medicinali contenenti fampridina (4-aminopiridina)
Anamnesi o presenza attuale di crisi convulsive
Insufficienza renale moderata o grave
Uso concomitante di inibitori di OCT2 (ad es. cimetidina)

Avvertenze importanti

Aumento del rischio di crisi convulsive; sospendere in caso di crisi
Escrezione renale: controllare la funzione renale prima e regolarmente durante il trattamento
Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, perlopiù nella prima settimana; sospendere e non riprendere
Cautela in caso di insufficienza renale lieve e con substrati di OCT2

Effetti collaterali

Più frequente: infezione delle vie urinarie (circa 12%)
Prevalentemente neurologici: crisi convulsive, insonnia, ansia, disturbi dell'equilibrio, capogiri, parestesia, tremore, cefalea, astenia
Non comuni: anafilassi, angioedema, ipersensibilità

Interazioni

Inibitori di OCT2 (ad es. cimetidina): controindicati
Substrati di OCT2 (ad es. carvedilolo, propranololo, metformina): cautela
Nessuna interazione farmacocinetica osservata con interferone beta o baclofene

Gravidanza e allattamento

A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza
Non raccomandata durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fampridine Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005359
FampyraMerz Therapeutics GmbH · EMEA/H/C/002097

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Fampridina AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Fampridin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin AbzRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin AscendAscend Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Fampridin BasicsBasics Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Fampridin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
Fampridin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 voce di registro
Fampridin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 19 nomi commerciali

Fampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Fampridin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin RontisRontis Hellas Sa · 1 voce di registro
Fampridin StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Fampridin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
PrijidinVale Pharmaceuticals Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ArtimeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
FampraxaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
FamprimesTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
FarnapinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
HalfprinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei

Cechia: Fampridin Sandoz, Fampridine Abdi, Fampridine Teva
Cipro: Fampridine Sandoz, Fampridine Viatris
Croazia: Fampridin Sandoz, Fampridin Teva
Danimarca: Fampridin "neuraxpharm", Fampridin Medical Valley, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris
Finlandia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Laboratorios Liconsa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Francia: Fampridine Arrow, Fampridine Eg, Fampridine Lp Biogaran, Fampridine Lp Sandoz, Fampridine Lp Teva, Fampridine Lp Zentiva, Fampridine Rontis Lp, Fampridine Teva, Fampridine Viatris
Grecia: Fadisa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Pristep
Irlanda: Fampridine Rowa
Islanda: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridine Accord, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Liechtenstein: Fampridine Accord, Fampyra
Lussemburgo: Fampridine Eg
Malta: Fampridine Viatris
Norvegia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Accord, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Paesi Bassi: Fampridine Abdi, Fampridine Ascend, Fampridine Aurobindo, Fampridine Cf, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Sandoz, Fampridine Sun, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridine Xiromed, Pristep
Polonia: Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva
Portogallo: Fampridina Ascend, Fampridina Generis, Fampridina Mylan, Fampridina Teva, Fampridine Mylan
Slovacchia: Fampridine Sandoz, Fampridín Teva
Slovenia: Fampridin Stada, Fampridin Teva
Spagna: Fampridina Aurovitas, Fampridina Qualigen, Fampridina Stada
Svezia: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Ungheria: Fampridine Rontis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Fampyra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.