Eplontersen
Wainzua · Codice ATC N07XX21
- Scheda
- Principio attivo
- Eplontersen
- Codice ATC
- N07XX21
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AstraZeneca AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
L'eplontersen è un oligonucleotide antisenso che riduce la produzione di transtiretina. È usato negli adulti con amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv) con polineuropatia di stadio 1 o 2.
A cosa serve
- Trattamento dell'amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv) negli adulti con polineuropatia di stadio 1 o stadio 2 (Wainzua).
Posologia
- Wainzua 45 mg penna preriempita: 45 mg per via sottocutanea una volta al mese; iniziare il prima possibile dopo la comparsa dei sintomi.
- Si raccomanda un'integrazione di vitamina A di circa 2.500 UI–3.000 UI al giorno, senza superare tale quantità.
- Dose dimenticata: somministrarla il prima possibile, poi riprendere lo schema mensile da quella data; non raddoppiare la dose.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nell'insufficienza renale lieve-moderata (eGFR ≥ 45 e < 90 mL/min/1,73 m2) o nella compromissione epatica lieve; non studiato con eGFR < 45, malattia renale terminale o compromissione epatica moderata/grave - usare solo se il beneficio supera il rischio.
- La prima autoiniezione si esegue sotto la guida di un operatore sanitario. La prosecuzione del trattamento dopo la progressione allo stadio 3 è una decisione del medico.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Riduce la vitamina A sierica al di sotto dei valori normali: correggere un eventuale deficit prima dell'inizio e integrare la vitamina A; inviare a valutazione oculistica in caso di sintomi oculari (ad es. cecità notturna, secchezza oculare).
- Nei primi 60 giorni di gravidanza livelli di vitamina A sia troppo alti sia troppo bassi possono aumentare il rischio di malformazioni; escludere una gravidanza prima dell'inizio e usare una contraccezione efficace.
- Se è pianificata una gravidanza, sospendere Wainzua e la vitamina A; i livelli di vitamina A devono essere tornati normali prima del concepimento.
Effetti collaterali
- Molto comune: vitamina A diminuita (97% dei pazienti).
- Comuni: vomito (9%), eritema, dolore e prurito in sede di iniezione.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; in vitro non è substrato né inibitore dei trasportatori e non è inibitore né induttore degli enzimi CYP.
Gravidanza e allattamento
- La riduzione della vitamina A comporta un rischio per lo sviluppo fetale; escludere una gravidanza prima dell'inizio e usare una contraccezione efficace. I livelli di vitamina A possono rimanere ridotti per più di 15 settimane dopo l'ultima dose.
- Per ulteriori informazioni su gravidanza e allattamento vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- WainzuaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006295
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VeynuaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Wainzua
- Liechtenstein
- Wainzua
- Norvegia
- Wainzua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Wainzua – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wainzua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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