Riluzolo

Rilutek, Riluzole Zentiva · Codice ATC N07XX02

Noto anche come: Riluzol, riluzole · Nomi commerciali: Rilutek, Riluzole Zentiva, Emylif, Riluzolo Aurobindo, Riluzolo Sandoz, Riluzolo Sun, Teglutik, Riluzol Aristo, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Glentek

Scheda
Principio attivo: Riluzolo (INN: riluzole)
Codice ATC: N07XX02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il riluzolo è un antagonista del glutammato. È usato nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA) per prolungare la sopravvivenza o il tempo fino alla ventilazione meccanica.

A cosa serve

Sclerosi laterale amiotrofica (SLA): per prolungare la sopravvivenza o il tempo fino alla ventilazione meccanica
Nessuna evidenza di effetto sulla funzione motoria, sulla funzione polmonare o sulla forza muscolare; non efficace negli stadi avanzati
Non indicato per altre forme di malattia del motoneurone

Posologia

Adulti e anziani: 100 mg al giorno (50 mg ogni 12 ore)
Nessun beneficio aggiuntivo significativo con dosi giornaliere più elevate
Non raccomandato in caso di compromissione della funzionalità renale né nei bambini
Da iniziare solo da parte di specialisti esperti nella malattia del motoneurone

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Epatopatia o transaminasi basali superiori a 3 volte il limite superiore della norma
Gravidanza e allattamento

Avvertenze importanti

Rischio di epatite: ALT mensilmente nei primi 3 mesi, ogni 3 mesi per il resto del primo anno, poi periodicamente
Interrompere se le ALT salgono a 5 volte il LSN
Neutropenia: segnalare episodi febbrili; controllare la conta dei globuli bianchi
Interstiziopatia polmonare

Effetti collaterali

Più comuni: astenia, nausea, alterazioni dei test di funzionalità epatica
Cefalea, capogiri, parestesia orale, sonnolenza, tachicardia
Diarrea, dolore addominale, vomito
Gravi: neutropenia grave, interstiziopatia polmonare, pancreatite, epatite, angioedema

Interazioni

Metabolizzato principalmente dal CYP1A2
Gli inibitori del CYP1A2 (ad es. caffeina, diclofenac, fluvoxamina, teofillina, chinoloni) potrebbero ridurne l'eliminazione
Gli induttori del CYP1A2 (ad es. fumo di sigaretta, rifampicina, omeprazolo) potrebbero aumentarne l'eliminazione

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

RilutekSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000109
Riluzole ZentivaZentiva k.s. · EMEA/H/C/002622

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

EmylifZambon S.P.A. · 1 voce di registro
Riluzolo AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Riluzolo SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Riluzolo SunSun Pharma France · 1 voce di registro
TeglutikItalfarmaco S.P.A · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

EmylifZambon S.P.A. · 1 voce di registro
Riluzol AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Riluzol PmcsPro.Med.Cs Praha A.S. · 1 voce di registro
Riluzol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

EmylifZambon S.P.A. · 1 voce di registro
GlentekGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Riluzol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 8 voci di registro
TeglutikItalfarmaco S.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

RilutekSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
TeglutikITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei

Belgio: Emylif, Riluzol Ab, Teglutik
Cechia: Riluzol Pmcs
Cipro: Teglutik
Croazia: Alsemol
Danimarca: Emylif, Glentek, Riluzol Pmcs
Estonia: Lizolorol, Rilustad, Riluzole Stada, Riluzole Teva, Sclefic
Finlandia: Teglutik
Francia: Emylif, Riluzole Arrow, Riluzole Biogaran, Riluzole Eg, Riluzole Sandoz, Riluzole Teva, Riluzole Viatris, Teglutik
Grecia: Teglutik
Islanda: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis
Liechtenstein: Rilutek
Lussemburgo: Emylif, Teglutik
Norvegia: Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis, Teglutik
Paesi Bassi: Emylif, Glentek, Riluzol, Teglutik
Polonia: Riluzol Pmcs, Riluzole Sun
Portogallo: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Kabi, Teglutik
Romania: Riluzol Pmcs
Slovacchia: Riluzol Pmcs
Slovenia: Sclefic
Spagna: Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Pmcs, Riluzol Sun, Teglutik
Svezia: Emylif, Glentek, Riluzol Actavis, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Teglutik
Ungheria: Sclefic

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Rilutek – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rilutek-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Riluzole Zentiva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/riluzole-zentiva-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.