Sotorasib

Lumykras · Codice ATC L01XX73

Scheda
Principio attivo: Sotorasib
Codice ATC: L01XX73
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Amgen Europe B.V.
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Sotorasib è un inibitore selettivo di KRAS G12C (terapia antitumorale mirata). È utilizzato in monoterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C dopo una terapia precedente.

A cosa serve

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione KRAS G12C negli adulti con progressione dopo almeno una precedente terapia sistemica

Posologia

960 mg una volta al giorno alla stessa ora (otto compresse da 120 mg o quattro da 240 mg)
Confermare la mutazione con un test validato prima dell'inizio
Proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Una dose dimenticata va assunta solo entro 6 ore; nessuna dose aggiuntiva dopo vomito
Compromissione epatica moderata e grave: non raccomandato; modifiche della dose per tossicità nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti

Avvertenze importanti

Epatotossicità, incluse lesione epatica da farmaci ed epatite; rischio massimo dopo immunoterapia recente; monitorare i test epatici
Malattia polmonare interstiziale/polmonite: sospendere temporaneamente se sospettata, interrompere definitivamente se confermata
Nausea, vomito o diarrea persistenti possono richiedere interruzione e riduzione della dose

Effetti collaterali

Più comuni: diarrea, nausea, stanchezza, vomito, artralgia, appetito ridotto
Reazioni severe più comuni: diarrea e aumento di ALT e AST

Interazioni

Gli agenti che riducono l'acidità (IPP, antagonisti H2) riducono i livelli di sotorasib; se necessario, assumere con una bevanda acida o distanziare dagli antiacidi
Induttori potenti del CYP3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina, erba di San Giovanni): non raccomandati
Sotorasib è un induttore moderato del CYP3A4 e può ridurre l'efficacia dei substrati del CYP3A4

Gravidanza e allattamento

Contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per almeno 7 giorni dopo l'ultima dose; aggiungere un metodo di barriera ai contraccettivi ormonali
Non deve essere usato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

LumykrasAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/005522

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

LumakrasAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei

Islanda: Lumykras
Norvegia: Lumykras

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Lumykras – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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