Selinexor
Nexpovio · Codice ATC L01XX66
Noto anche come: Selineksor, Sélinexor
- Scheda
- Principio attivo
- Selinexor
- Codice ATC
- L01XX66
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Stemline Therapeutics B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Selinexor (Nexpovio) è un inibitore selettivo orale dell'esportazione nucleare (inibitore di XPO1) utilizzato con desametasone e, in uno schema, anche con bortezomib per il trattamento del mieloma multiplo.
A cosa serve
- Mieloma multiplo negli adulti dopo almeno una precedente terapia, in associazione a bortezomib e desametasone.
- Mieloma multiplo negli adulti dopo almeno quattro precedenti terapie, refrattario ad almeno due inibitori del proteasoma, due agenti immunomodulatori e un anticorpo anti-CD38, con progressione durante l'ultima terapia, in associazione a desametasone.
Posologia
- Con bortezomib e desametasone (ciclo di 35 giorni): selinexor 100 mg una volta alla settimana il Giorno 1 di ogni settimana (senza superare 70 mg/m2 per dose); bortezomib 1,3 mg/m2 per via sottocutanea una volta alla settimana per 4 settimane, seguite da 1 settimana di pausa; desametasone 20 mg due volte alla settimana.
- Con desametasone: selinexor 80 mg nei Giorni 1 e 3 di ogni settimana, ciascuna dose con desametasone 20 mg.
- Livelli predefiniti di riduzione della dose in caso di reazioni avverse (ad es. trombocitopenia, neutropenia, iponatriemia); vedi testo completo.
- Una dose dimenticata o vomitata non deve essere ripetuta; assumere la dose successiva il giorno successivo previsto.
- Proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Devono essere somministrati per profilassi antagonisti 5-HT3 e/o altri antiemetici; adeguato apporto di liquidi e calorie.
- Trombocitopenia, talvolta severa con sanguinamento; neutropenia e infezioni: emocromo al basale e frequentemente durante i primi due mesi.
- Iponatriemia: il sodio deve essere controllato regolarmente.
- Tossicità neurologica (ad es. capogiro, confusione): non guidare né usare macchinari fino alla risoluzione dei sintomi.
- Cataratta di nuova insorgenza o in peggioramento; può verificarsi sindrome da lisi tumorale.
Effetti collaterali
- Con bortezomib/desametasone, più frequenti (≥30%): trombocitopenia (62%), nausea (50%), affaticamento (42%), anemia (37%), riduzione dell'appetito (35%), diarrea (33%), neuropatia periferica (33%).
- Con desametasone, più frequenti: nausea (75%), trombocitopenia (75%), affaticamento (66%), anemia (60%), riduzione dell'appetito (56%), calo ponderale (49%), iponatriemia (40%).
- Reazioni gravi più comuni: polmonite e sepsi.
Interazioni
- Carbamazepina (forte induttore del CYP3A4) e claritromicina (forte inibitore del CYP3A4) non hanno causato variazioni farmacocinetiche clinicamente significative.
- Altri medicinali che possono causare capogiro o confusione non devono essere assunti senza parere medico.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza; donne e uomini devono usare misure contraccettive per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose; test di gravidanza prima di iniziare.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- NexpovioStemline Therapeutics B.V. · EMEA/H/C/005127
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- NexpovioMENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Nexpovio
- Liechtenstein
- Nexpovio
- Norvegia
- Nexpovio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Nexpovio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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