Secukinumab
Cosentyx · Codice ATC L04AC10
Noto anche come: Sekukinumab, Sécukinumab
- Scheda
- Principio attivo
- Secukinumab
- Codice ATC
- L04AC10
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Secukinumab (Cosentyx) è un anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-17A per psoriasi a placche, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale, idrosadenite suppurativa e artrite idiopatica giovanile.
A cosa serve
- Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini e adolescenti dai 6 anni
- Artrite psoriasica, spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica negli adulti
- Idrosadenite suppurativa negli adulti
- Artrite associata a entesite e artrite psoriasica giovanile dai 6 anni, in monoterapia o con metotrexato
Posologia
- Psoriasi a placche nell'adulto: 300 mg per via sottocutanea alle settimane 0, 1, 2, 3 e 4, poi mensilmente; 300 mg ogni 2 settimane può essere utile nei pazienti di peso pari o superiore a 90 kg
- Idrosadenite suppurativa: 300 mg con lo stesso schema; il mantenimento può essere aumentato a ogni 2 settimane
- Artrite psoriasica: 300 mg nei pazienti con risposta inadeguata agli anti-TNFα, altrimenti 150 mg (aumentabile a 300 mg)
- Spondiloartrite assiale: 150 mg alle settimane da 0 a 4, poi mensilmente; nella spondilite anchilosante aumentabile a 300 mg
- Bambini: dose in base al peso (75 mg o 150 mg; tabelle nel testo completo)
- Considerare la sospensione in assenza di risposta entro 16 settimane
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Infezione attiva clinicamente rilevante (ad es. tubercolosi attiva)
Avvertenze importanti
- Aumentato rischio di infezioni, incluse infezioni gravi; non somministrare fino alla risoluzione di un'infezione grave
- Valutare la presenza di tubercolosi prima dell'inizio
- Malattia infiammatoria intestinale di nuova insorgenza o in peggioramento; non raccomandato nelle MICI
- Rari casi di anafilassi e angioedema; il cappuccio dell'ago della siringa da 75 mg contiene un derivato del lattice
Effetti collaterali
- Più frequenti: infezioni delle vie respiratorie superiori (soprattutto rinofaringite, rinite)
- Altre reazioni avverse per frequenza nella tabella del testo completo
Interazioni
- I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente
- Nessuna interazione osservata con midazolam, metotrexato o corticosteroidi
Gravidanza e allattamento
- Contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 20 settimane dopo; preferibile evitarne l'uso in gravidanza
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- CosentyxNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/003729
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VerxantFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Cosentyx
- Liechtenstein
- Cosentyx
- Norvegia
- Cosentyx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Cosentyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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