Risankizumab
Skyrizi · Codice ATC L04AC18
- Scheda
- Principio attivo
- Risankizumab
- Codice ATC
- L04AC18
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il risankizumab (Skyrizi) è un anticorpo monoclonale. È usato per la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica, la malattia di Crohn e la colite ulcerosa.
A cosa serve
- Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini e adolescenti a partire dai 6 anni candidati alla terapia sistemica
- Artrite psoriasica attiva negli adulti dopo risposta inadeguata ai DMARD, da solo o con metotrexato
- Malattia di Crohn e colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave negli adulti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alla terapia convenzionale o biologica
Posologia
- Psoriasi a placche e artrite psoriasica nell'adulto: 150 mg per via sottocutanea alla settimana 0, alla settimana 4 e successivamente ogni 12 settimane
- Psoriasi a placche pediatrica a partire dai 6 anni: <40 kg 55 mg, ≥40 kg 150 mg, stesso schema
- Malattia di Crohn: 600 mg per via endovenosa alle settimane 0, 4 e 8, poi 360 mg per via sottocutanea alla settimana 12 e ogni 8 settimane
- Colite ulcerosa: 1.200 mg per via endovenosa alle settimane 0, 4 e 8, poi 180 mg o 360 mg per via sottocutanea ogni 8 settimane in base alla risposta
- Valutare l'interruzione in assenza di risposta dopo 16 settimane (psoriasi, PsA) o entro la settimana 24 (Crohn, CU)
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Infezioni attive clinicamente rilevanti (ad es. tubercolosi attiva)
Avvertenze importanti
- Può aumentare il rischio di infezioni; non somministrare finché un'infezione clinicamente rilevante non si è risolta
- Valutare la presenza di tubercolosi prima di iniziare; monitorare la TB attiva durante il trattamento
- Nessun vaccino vivo durante il trattamento e per almeno 21 settimane dopo
- Registrare nome e numero di lotto ai fini della tracciabilità
Effetti collaterali
- Più frequenti: infezioni delle vie respiratorie superiori (13,0% nella psoriasi)
- Ulteriori reazioni avverse per indicazione nelle informazioni complete sul prodotto
Interazioni
- Non sono attese interazioni mediate da enzimi che metabolizzano i farmaci
- Vaccini vivi: non durante il trattamento e per almeno 21 settimane dopo
Gravidanza e allattamento
- Donne in età fertile: contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 21 settimane dopo
- Dati limitati; a scopo precauzionale è preferibile evitarlo in gravidanza
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- SkyriziAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/004759
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- SkyriziABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Skyrizi
- Liechtenstein
- Skyrizi
- Norvegia
- Skyrizi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Skyrizi – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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