Bimekizumab
Bimzelx · Codice ATC L04AC21
Noto anche come: Bimékizumab
- Scheda
- Principio attivo
- Bimekizumab
- Codice ATC
- L04AC21
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- UCB Pharma S.A.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Bimekizumab è un anticorpo monoclonale che inibisce IL-17A e IL-17F. È utilizzato negli adulti con psoriasi a placche, artrite psoriasica, spondiloartrite assiale e idrosadenite suppurativa.
A cosa serve
- Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica
- Artrite psoriasica attiva dopo risposta inadeguata ai DMARD, in monoterapia o con metotrexato
- Spondiloartrite assiale non radiografica attiva e spondilite anchilosante attiva
- Idrosadenite suppurativa attiva da moderata a grave dopo risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale
Posologia
- Psoriasi a placche: 320 mg per via sottocutanea alle settimane 0, 4, 8, 12, 16 e successivamente ogni 8 settimane.
- Artrite psoriasica e spondiloartrite assiale: 160 mg ogni 4 settimane; in presenza di psoriasi concomitante da moderata a grave, come per la psoriasi a placche.
- Idrosadenite suppurativa: 320 mg ogni 2 settimane fino alla settimana 16, poi ogni 4 settimane.
- Psoriasi con peso corporeo ≥120 kg e remissione cutanea incompleta alla settimana 16: 320 mg ogni 4 settimane possono migliorare la risposta.
- Valutare l'interruzione in assenza di miglioramento entro 16 settimane; nessun aggiustamento negli anziani o in caso di compromissione renale/epatica.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Infezioni attive clinicamente rilevanti, ad es. tubercolosi attiva
Avvertenze importanti
- Aumento del rischio di infezioni (ad es. infezioni delle vie respiratorie superiori, candidosi orale); sospendere se l'infezione diventa grave
- Valutare la presenza di tubercolosi prima del trattamento; non somministrare in caso di TB attiva
- Cautela in caso di infezioni croniche o ricorrenti
- Registrare il numero di lotto ai fini della tracciabilità
Effetti collaterali
- Molto comuni: infezioni delle vie respiratorie superiori
- Comuni: candidosi orale, infezioni da tinea, infezioni dell'orecchio, infezioni da herpes simplex
- Comuni: candidosi orofaringea, gastroenterite, follicolite
Interazioni
- Non sono stati effettuati studi di interazione
- I livelli degli enzimi CYP450 possono normalizzarsi; considerare il monitoraggio con substrati del CYP450 a indice terapeutico ristretto (ad es. warfarin)
Gravidanza e allattamento
- Donne in età fertile: contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 17 settimane dopo.
- Dati limitati in gravidanza; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- BimzelxUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005316
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- BimzelxUCB PHARMA A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Islanda
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- Liechtenstein
- Bimzelx
- Norvegia
- Bimzelx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Bimzelx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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