Canakinumab
Ilaris · Codice ATC L04AC08
Noto anche come: Kanakinumab
- Scheda
- Principio attivo
- Canakinumab
- Codice ATC
- L04AC08
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Il canakinumab è un anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina-1 beta (IL-1 beta), utilizzato per il trattamento delle sindromi febbrili periodiche autoinfiammatorie, della malattia di Still e degli attacchi frequenti di artrite gottosa (Ilaris).
A cosa serve
- Sindromi febbrili periodiche in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 2 anni: sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS), TRAPS, HIDS/MKD e febbre mediterranea familiare (FMF, con colchicina se appropriato).
- Malattia di Still attiva (AOSD e SJIA) a partire dai 2 anni dopo risposta inadeguata a FANS e corticosteroidi sistemici.
- Trattamento sintomatico degli attacchi frequenti di artrite gottosa (almeno 3 attacchi nei 12 mesi precedenti) negli adulti quando FANS e colchicina non sono adatti e cicli ripetuti di corticosteroidi non sono appropriati.
Posologia
- CAPS: dose iniziale 150 mg (>40 kg), 2 mg/kg (da 15 a 40 kg) o 4 mg/kg (da 7,5 a <15 kg, e bambini da 2 a <4 anni), per via sottocutanea ogni otto settimane; se la risposta è inadeguata dopo 7 giorni, sono possibili dosi aggiuntive. Dettagli: vedi testo completo.
- TRAPS, HIDS/MKD e FMF: 150 mg (>40 kg) o 2 mg/kg (da 7,5 a 40 kg) per via sottocutanea ogni quattro settimane; se la risposta è inadeguata dopo 7 giorni, si può considerare una seconda dose (mantenimento poi 300 mg o 4 mg/kg ogni 4 settimane).
- Malattia di Still (≥ 7,5 kg): 4 mg/kg (massimo 300 mg) per via sottocutanea ogni quattro settimane.
- Artrite gottosa: 150 mg per via sottocutanea in dose singola durante un attacco, il prima possibile; nuovo trattamento non prima di 12 settimane; la terapia ipouricemizzante deve essere avviata o ottimizzata.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni gravi in fase attiva.
Avvertenze importanti
- Aumentata incidenza di infezioni gravi; non iniziare né proseguire durante un'infezione attiva che richieda intervento medico. Sono state segnalate infezioni opportunistiche isolate.
- Valutare la presenza di tubercolosi attiva e latente prima dell'inizio.
- Neutropenia e leucopenia: valutare la conta leucocitaria prima dell'inizio e dopo 1-2 mesi; non iniziare in pazienti con neutropenia o leucopenia.
- I vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi; ove possibile, effettuare le vaccinazioni prima dell'inizio.
- Prestare attenzione alla sindrome da attivazione macrofagica nella malattia di Still; sono state segnalate anche DRESS, neoplasie maligne e reazioni di ipersensibilità.
Effetti collaterali
- Più frequenti: infezioni, prevalentemente delle vie respiratorie superiori.
- Molto comuni: infezioni delle vie respiratorie, reazioni in sede di iniezione, dolore addominale superiore, artralgia, leucopenia.
- Comuni: capogiri/vertigini, candidosi vulvovaginale, neutropenia, affaticamento; sono state segnalate anche infezioni opportunistiche e reazioni di ipersensibilità.
Interazioni
- L'uso con inibitori del TNF non è raccomandato (aumentato rischio di infezioni gravi).
- Nessun vaccino vivo durante il trattamento a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi.
Gravidanza e allattamento
- Le donne devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose; trattare in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio.
- Allattamento solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- IlarisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001109
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- IlarisNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Ilaris
- Liechtenstein
- Ilaris
- Norvegia
- Ilaris
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Ilaris – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ilaris-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.