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Anakinra

Kineret · Codice ATC L04AC03

Scheda
Principio attivo
Anakinra
Codice ATC
L04AC03
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'anakinra è un antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (Kineret). È usato nell'artrite reumatoide, nella polmonite da COVID-19, nelle sindromi febbrili periodiche e nella malattia di Still.

A cosa serve

  • Artrite reumatoide negli adulti, con metotrexato dopo risposta inadeguata al solo metotrexato
  • COVID-19 negli adulti con polmonite che richiede ossigeno e suPAR ≥ 6 ng/ml
  • Sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS: NOMID/CINCA, MWS, FCAS) a partire da 8 mesi di età e 10 kg di peso corporeo
  • Febbre mediterranea familiare (FMF), con colchicina se appropriato
  • Malattia di Still

Posologia

  • AR: 100 mg una volta al giorno per iniezione sottocutanea, all'incirca alla stessa ora ogni giorno
  • COVID-19: 100 mg una volta al giorno per via sottocutanea per 10 giorni
  • CAPS: dose iniziale 1-2 mg/kg/die; mantenimento abituale nelle CAPS gravi 3-4 mg/kg/die, fino a un massimo di 8 mg/kg/die
  • FMF e malattia di Still: 50 kg o più 100 mg/die; sotto 50 kg 1-2 mg/kg/die
  • Anziani: nessun aggiustamento della dose in AR e COVID-19
  • Il trattamento è iniziato e supervisionato da specialisti esperti

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, agli eccipienti o alle proteine derivate da E. coli
  • Non deve essere iniziato in caso di neutropenia (ANC < 1,5 x 10⁹/l)

Avvertenze importanti

  • Reazioni allergiche incluse anafilassi e angioedema; sospendere se gravi
  • Eventi epatici; nella malattia di Still anche epatite non infettiva inclusa insufficienza epatica acuta, soprattutto nel primo mese
  • Le infezioni gravi si sono verificate più spesso che con placebo
  • Può verificarsi neutropenia

Effetti collaterali

  • Più frequenti: reazioni in sede di iniezione, per lo più da lievi a moderate
  • Infezioni gravi (1,8% vs. 0,7% con placebo nell'AR)
  • Riduzione dei neutrofili, aumento dei test di funzionalità epatica, rash

Interazioni

  • L'uso con etanercept o qualsiasi altro antagonista del TNF-α non è raccomandato (più infezioni gravi e neutropenia)
  • Nessuno studio formale di interazione; possibili effetti sui substrati del CYP450 sono nel testo completo

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: dati limitati; a scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso
  • L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • KineretSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/000363

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • KıneretPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Kineret
Liechtenstein
Kineret
Norvegia
Kineret

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Kineret – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.