Icotrokinra

Icotyde · Codice ATC L04AC28

Noto anche come: İkotrokinra, Icotrokinra Hydrochloride

Scheda
Principio attivo: Icotrokinra (INN: icotrokinra hydrochloride)
Codice ATC: L04AC28
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Janssen-Cilag International
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Icotrokinra (Icotyde) è un medicinale orale che agisce sul sistema immunitario. È usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave.

A cosa serve

Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica
Adolescenti dai 12 anni di età con peso di almeno 40 kg

Posologia

Adulti e adolescenti con peso di almeno 40 kg: 200 mg per via orale una volta al giorno
Da assumere al risveglio a stomaco vuoto con acqua, almeno 30 min prima del cibo; deglutire intera
In caso di difficoltà di deglutizione la compressa può essere dispersa in almeno 120 mL di acqua
Considerare la sospensione se non vi è beneficio dopo 24 settimane
Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica; non studiato nella malattia renale allo stadio terminale

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Infezioni attive clinicamente rilevanti (ad es. tubercolosi attiva)

Avvertenze importanti

Può aumentare il rischio di infezioni; monitorare attentamente e sospendere il trattamento fino alla risoluzione di un'infezione clinicamente rilevante
Considerare di completare le vaccinazioni appropriate per l'età prima dell'inizio
Vaccini vivi non raccomandati durante il trattamento ed entro 3 giorni dalla sospensione

Effetti collaterali

Più frequenti: infezioni fungine (1,1%), ad es. tinea pedis, candidosi orale
Non comuni: diverticolite
Profilo di sicurezza negli adolescenti coerente con la popolazione complessiva degli studi

Interazioni

Vaccini vivi: non durante il trattamento né entro 3 giorni dalla sospensione
In vitro non è substrato, inibitore o induttore dei CYP o della P-gp; non sono attese interazioni farmacologiche

Gravidanza e allattamento

Dati limitati; a scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso in gravidanza
I neonati esposti in gravidanza non devono ricevere vaccini vivi nei primi 3 giorni dopo la nascita

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

IcotydeJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/006730

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Icotyde
Liechtenstein: Icotyde
Norvegia: Icotyde

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Icotyde – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/icotyde-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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