Ixekizumab
Taltz · Codice ATC L04AC13
Noto anche come: İksekizumab, Ixékizumab
- Scheda
- Principio attivo
- Ixekizumab
- Codice ATC
- L04AC13
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Ixekizumab è un anticorpo monoclonale diretto contro l'interleuchina 17A. È utilizzato per la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e alcune forme di artrite idiopatica giovanile.
A cosa serve
- Psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni con peso corporeo di almeno 25 kg e negli adolescenti candidati alla terapia sistemica.
- Artrite psoriasica attiva negli adulti con risposta inadeguata o intolleranza ai DMARD, da solo o con metotrexato.
- Spondilite anchilosante attiva e spondiloartrite assiale non radiografica attiva con segni obiettivi di infiammazione negli adulti.
- Artrite psoriasica giovanile attiva e artrite associata a entesite dai 6 anni di età e almeno 25 kg, da solo o con metotrexato.
Posologia
- Taltz (siringa preriempita da 40 mg/80 mg, penna preriempita da 80 mg), psoriasi a placche dell'adulto: 160 mg per via sottocutanea alla settimana 0, poi 80 mg alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12, poi 80 mg ogni 4 settimane.
- Artrite psoriasica e spondiloartrite assiale: 160 mg alla settimana 0, poi 80 mg ogni 4 settimane; in presenza di psoriasi a placche concomitante da moderata a grave, come per la psoriasi a placche.
- Bambini dai 6 anni (psoriasi a placche, artrite giovanile): oltre 50 kg dose iniziale 160 mg, poi 80 mg ogni 4 settimane; da 25 a 50 kg dose iniziale 80 mg, poi 40 mg ogni 4 settimane. Non raccomandato sotto i 25 kg.
- Considerare l'interruzione in assenza di risposta dopo 16-20 settimane.
Controindicazioni
- Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Infezioni attive clinicamente rilevanti (ad es. tubercolosi attiva).
Avvertenze importanti
- Aumento della frequenza delle infezioni (ad es. infezione delle vie respiratorie superiori, candidosi orale, congiuntivite, tinea); interrompere in caso di infezione grave. Considerare una terapia anti-TB prima dell'inizio in caso di TB latente.
- Reazioni di ipersensibilità gravi, incluse anafilassi e angioedema, raramente tardive (10-14 giorni dopo l'iniezione).
- Malattia infiammatoria intestinale di nuova insorgenza o in peggioramento (malattia di Crohn, colite ulcerosa); non raccomandato nelle MICI.
- Non usare con vaccini vivi.
- Registrare il nome e il numero di lotto del medicinale biologico.
Effetti collaterali
- Più frequenti: reazioni in sede di iniezione (15,5%) e infezioni delle vie respiratorie superiori (16,4%, per lo più rinofaringite).
- Comuni: infezione da tinea, herpes simplex, dolore orofaringeo, nausea.
- Non comuni: malattia infiammatoria intestinale, orticaria, eruzione cutanea, eczema.
Interazioni
- Sicurezza con altri immunomodulatori o fototerapia non valutata nella psoriasi a placche; nessun vaccino vivo.
- Nessun impatto clinicamente significativo sui substrati del CYP450; clearance non influenzata da corticosteroidi, FANS, sulfasalazina o metotrexato.
Gravidanza e allattamento
- Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo; preferibilmente evitare in gravidanza.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TaltzEli Lilly and Company (Ireland) Limited · EMEA/H/C/003943
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- CopellorLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Taltz
- Liechtenstein
- Taltz
- Norvegia
- Taltz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Taltz – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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