Ramucirumab
Cyramza · Codice ATC L01FX06
Noto anche come: Ramusirumab
- Scheda
- Principio attivo
- Ramucirumab
- Codice ATC
- L01FX06
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il ramucirumab (Cyramza) è un anticorpo monoclonale diretto contro il recettore 2 del VEGF, somministrato come infusione antiangiogenica per diversi tumori in stadio avanzato.
A cosa serve
- Carcinoma gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea dopo chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina: con paclitaxel o in monoterapia.
- Carcinoma colorettale metastatico dopo bevacizumab, oxaliplatino e una fluoropirimidina: con FOLFIRI.
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule: con erlotinib in prima linea in presenza di mutazioni attivanti di EGFR; con docetaxel dopo chemioterapia a base di platino.
- Carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile con AFP ≥ 400 ng/ml dopo sorafenib: monoterapia.
Posologia
- Carcinoma gastrico con paclitaxel: 8 mg/kg nei giorni 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni prima del paclitaxel; in monoterapia 8 mg/kg ogni 2 settimane.
- Carcinoma colorettale: 8 mg/kg ogni 2 settimane prima di FOLFIRI.
- NSCLC: con erlotinib 10 mg/kg ogni due settimane; con docetaxel 10 mg/kg il giorno 1 di un ciclo di 21 giorni.
- Carcinoma epatocellulare: 8 mg/kg ogni 2 settimane.
- Premedicazione con un antagonista H1 prima di ogni infusione; riduzioni della dose in caso di proteinuria, interruzione in caso di ipertensione grave e per almeno 4 settimane prima di un intervento chirurgico elettivo (vedi testo completo).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Nel NSCLC: cavitazione tumorale o coinvolgimento tumorale dei grandi vasi.
Avvertenze importanti
- Eventi tromboembolici arteriosi gravi, talvolta fatali (ad es. infarto miocardico, ictus); interrompere definitivamente dopo un evento grave.
- Perforazioni gastrointestinali ed emorragie gravi; interrompere definitivamente dopo una perforazione.
- Reazioni correlate all'infusione, per lo più con le prime infusioni; interrompere immediatamente e definitivamente in caso di grado 3 o 4.
- Ipertensione grave: monitorare la pressione arteriosa prima di ogni dose; possono verificarsi aneurismi e dissezioni arteriose.
- Compromissione della guarigione delle ferite e proteinuria fino alla sindrome nefrosica.
Effetti collaterali
- In monoterapia, più comuni: edema periferico, ipertensione, diarrea, dolore addominale, cefalea, proteinuria e trombocitopenia.
- Con chemioterapia, più comuni: affaticamento/astenia, neutropenia, diarrea, epistassi e stomatite.
- Più gravi: perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale grave, eventi tromboembolici arteriosi e sindrome da encefalopatia posteriore reversibile.
Interazioni
- Non sono state osservate interazioni con paclitaxel, irinotecan, docetaxel o erlotinib.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza o nelle donne che non usano contraccezione; contraccezione fino a 3 mesi dopo l'ultima dose.
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- CyramzaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002829
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- CyramzaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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- Islanda
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- Norvegia
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Cyramza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cyramza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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