Pazopanib

Votrient · Codice ATC L01XE11

Nomi commerciali: Votrient, Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddy’s, Pazopanib Eg, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Mylan, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pazopanib Devatis, Pazopanib Al, Pazopanib Beta, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris

Scheda
Principio attivo: Pazopanib
Codice ATC: L01XE11
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-28

In sintesi

Pazopanib (Votrient, compresse rivestite con film) è un inibitore orale delle tirosin-chinasi. È usato nel carcinoma a cellule renali avanzato e in alcuni sarcomi dei tessuti molli.

A cosa serve

Adulti con carcinoma a cellule renali avanzato come trattamento di prima linea o dopo precedente terapia con citochine.
Adulti con sottotipi selezionati di sarcoma dei tessuti molli avanzato dopo chemioterapia per malattia metastatica o con progressione entro 12 mesi dalla terapia (neo)adiuvante.

Posologia

Dose raccomandata: 800 mg una volta al giorno; modifiche della dose a scalini di 200 mg, senza superare 800 mg.
Assumere senza cibo, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto; non spezzare né frantumare le compresse.
Fegato: alterazioni lievi 800 mg; compromissione epatica moderata (bilirubina da >1,5 a 3 x ULN) 200 mg una volta al giorno; non raccomandato nella compromissione grave.
Se un inibitore potente del CYP3A4 non può essere evitato: 400 mg al giorno.
Non usare nei bambini di età inferiore a 2 anni; cautela con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

Insufficienza epatica, inclusi casi fatali; controllare i test di funzionalità epatica prima e durante il trattamento.
Ipertensione, inclusa crisi ipertensiva; controllare la pressione arteriosa prima di iniziare e verificarla entro una settimana dall'inizio.
Prolungamento del QT e torsione di punta, eventi trombotici arteriosi ed emorragie, talvolta fatali.
Interrompere il trattamento almeno 7 giorni prima di un intervento chirurgico programmato (guarigione delle ferite).
Ipotiroidismo; misurare la funzione tiroidea al basale.

Effetti collaterali

Molto comuni (≥10%): diarrea, alterazione del colore dei capelli, ipopigmentazione cutanea, eruzione esfoliativa, ipertensione, nausea, cefalea, affaticamento, anoressia, vomito, disgeusia, stomatite, calo ponderale, aumento delle transaminasi.
Gravi (<1%): ictus, ischemia e infarto miocardico, perforazione e fistola GI, prolungamento del QT, emorragia; nel sarcoma anche tromboembolia venosa e pneumotorace.

Interazioni

Gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo) aumentano l'esposizione; evitare o ridurre la dose.
I medicinali che aumentano il pH gastrico (ad es. esomeprazolo) riducono la biodisponibilità di circa il 40%; se è necessario un IPP, assumere pazopanib la sera senza cibo insieme all'IPP.
Con simvastatina, aumento del rischio di elevazioni dell'ALT.

Gravidanza e allattamento

Non deve essere usato in gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna non lo richiedano.
Donne in età fertile: contraccezione adeguata durante il trattamento e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

VotrientNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001141

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Pazopanib AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Pazopanib Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Pazopanib EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
Pazopanib SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Pazopanib TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Pazopanib ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Pazopanib AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 voce di registro
Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib StadaStadapharm Gmbh · 2 voci di registro
Pazopanib ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Pazopanib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

VotrientNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Pazopanib Accord, Pazopanib Eg
Bulgaria: Алуниб, Пазопаниб G.L. Pharma, Пазопаниб Акорд, Пазопаниб Зентива, Пазопаниб Тева, Пазопаниб Фармасайънс, Пазофронт
Cechia: Pazopanib Accord, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Cipro: Pazopanib Sapiens, Pazorem
Croazia: Pazopanib Accord, Pazopanib Frontier, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Danimarca: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Estonia: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Finlandia: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Francia: Pazopanib Accord, Pazopanib Biogaran, Pazopanib Eg, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Grecia: Pazopanib Accord, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Irlanda: Pazopanib Accord, Pazopanib Reddy, Pazopanib Rowex, Pazopanib Teva
Islanda: Pazopanib Adalvo, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Votrient
Lettonia: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Liechtenstein: Votrient
Lituania: Pazopanib Accord, Pazopanib Auxilia, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Lussemburgo: Pazopanib Eg, Pazopanib Pazopanib Eg
Malta: Pazopanib Pharmacare, Pazopanib Pharos, Pazopanib Torrent
Norvegia: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Votrient
Paesi Bassi: Pazopanib Accord, Pazopanib Cf, Pazopanib Devatis, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris
Polonia: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Tzf, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Portogallo: Pazopanib Accord, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Mylan, Pazopanib Pls, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Romania: Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Frontier, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Slovacchia: Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Slovenia: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva
Spagna: Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada
Svezia: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Ungheria: Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Onkogen, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

European Medicines Agency. Votrient – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/votrient-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.