Brigatinib
Alunbrig · Codice ATC L01XE43
- Scheda
- Principio attivo
- Brigatinib
- Codice ATC
- L01XE43
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Brigatinib è un inibitore delle tirosin-chinasi diretto contro la chinasi del linfoma anaplastico (ALK). È usato in monoterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato ALK-positivo.
A cosa serve
- Adulti con NSCLC avanzato ALK-positivo non precedentemente trattati con un inibitore di ALK.
- Adulti con NSCLC avanzato ALK-positivo precedentemente trattati con crizotinib.
Posologia
- Alunbrig (compresse rivestite con film): dose iniziale 90 mg una volta al giorno per i primi 7 giorni, poi 180 mg una volta al giorno, finché si osserva un beneficio clinico.
- Dopo un'interruzione di 14 giorni o più (non dovuta a reazioni avverse), riprendere con 90 mg una volta al giorno per 7 giorni prima di aumentare alla dose precedentemente tollerata.
- La riduzione della dose è graduale (180 → 120 → 90 → 60 mg una volta al giorno); interrompere definitivamente se 60 mg non sono tollerati. Per la gestione delle reazioni avverse vedi testo completo.
- Evitare gli inibitori potenti del CYP3A; se inevitabili, ridurre la dose di circa il 50% (da 180 mg a 90 mg, o da 90 mg a 60 mg).
- Dose dimenticata o vomito: nessuna dose aggiuntiva, assumere la dose successiva all'orario previsto. Per la compromissione renale o epatica vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Reazioni avverse polmonari gravi, potenzialmente fatali e fatali (ILD/polmonite interstiziale), per lo più entro i primi 7 giorni; monitorare i sintomi respiratori, in particolare nella prima settimana.
- Ipertensione e bradicardia: monitorare regolarmente pressione arteriosa e frequenza cardiaca.
- Disturbi visivi: i pazienti devono segnalare i sintomi visivi; in caso di sintomi gravi considerare una valutazione oftalmologica.
- Aumenti di CPK, amilasi, lipasi, enzimi epatici e glicemia: monitorare regolarmente.
- Fotosensibilità: evitare l'esposizione prolungata al sole durante il trattamento e per almeno 5 giorni dopo l'interruzione.
Effetti collaterali
- Più comuni (≥ 25%): aumento di AST, CPK, ALT, lipasi e amilasi, iperglicemia, iperinsulinemia, diarrea, anemia, nausea, stanchezza, tosse, eruzione cutanea, mialgia, cefalea, ipertensione, dispnea, vomito.
- Reazioni avverse gravi più comuni (≥ 2%): polmonite, polmonite interstiziale, dispnea e piressia.
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP3A (ad es. ritonavir, claritromicina, ketoconazolo, voriconazolo) aumentano i livelli di brigatinib – evitare o ridurre la dose.
- Evitare gli induttori potenti e moderati del CYP3A.
- Brigatinib riduce i livelli dei substrati del CYP3A; evitare i substrati del CYP3A a ristretto indice terapeutico (ad es. fentanil, ciclosporina, tacrolimus). Cautela con altri farmaci che causano bradicardia.
Gravidanza e allattamento
- Le donne devono usare una contraccezione non ormonale efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose; gli uomini con partner di sesso femminile in età fertile per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- AlunbrigTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/004248
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- AlunbrigTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
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- Norvegia
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Alunbrig – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alunbrig-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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