Lenvatinib
Kisplyx, Lenvima · Codice ATC L01XE29
Nomi commerciali: Kisplyx, Lenvima, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Rcc Sandoz, Lenvatinib Rcc Teva B.V, Lenvatinib Rcc Teva B.V., Lenvatinib Stada®, Lenvatinib Viatris, Lenvatinib Hexal, Lenvatinib Ratiopharm, Lenvatinib-Rcc Ratiopharm, Syltezib
- Scheda
- Principio attivo
- Lenvatinib
- Codice ATC
- L01XE29
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eisai GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il lenvatinib è un inibitore multichinasico. Come Kisplyx è utilizzato nel carcinoma a cellule renali avanzato; come Lenvima nel carcinoma tiroideo, epatocellulare ed endometriale.
A cosa serve
- Kisplyx: carcinoma a cellule renali avanzato – in prima linea con pembrolizumab, oppure con everolimus dopo una precedente terapia mirata al VEGF
- Lenvima: carcinoma tiroideo differenziato progressivo, refrattario allo iodio radioattivo (monoterapia)
- Lenvima: carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile senza precedente terapia sistemica (monoterapia)
- Lenvima: carcinoma endometriale avanzato o ricorrente dopo terapia contenente platino, con pembrolizumab
Posologia
- Kisplyx con pembrolizumab: 20 mg una volta al giorno
- Kisplyx con everolimus: 18 mg una volta al giorno più everolimus 5 mg al giorno
- Lenvima nel carcinoma tiroideo: 24 mg una volta al giorno; livelli di riduzione 20 mg, 14 mg, 10 mg
- Lenvima nell'HCC: 8 mg al giorno (< 60 kg) o 12 mg al giorno (≥ 60 kg)
- Lenvima nel carcinoma endometriale: per la posologia vedi testo completo
- Saltare una dose dimenticata se non può essere assunta entro 12 ore; modificare la dose in base alla tossicità
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Allattamento
Avvertenze importanti
- Ipertensione, di solito precoce; controllare la pressione arteriosa prima dell'inizio; segnalate complicanze gravi, inclusa la dissezione aortica
- Proteinuria e insufficienza renale; trattare attivamente la tossicità gastrointestinale
- Tromboembolia arteriosa, insufficienza cardiaca, emorragia, insufficienza epatica, PRES
- Le reazioni gravi richiedono l'interruzione e la ripresa a dose ridotta
Effetti collaterali
- Molto frequenti: ipertensione, diarrea, appetito ridotto, calo ponderale, affaticamento, nausea, proteinuria, stomatite
- Frequenti anche: vomito, disfonia, cefalea, eritrodisestesia palmo-plantare, ipotiroidismo (con pembrolizumab)
- Gravi: insufficienza renale, tromboembolia arteriosa, insufficienza cardiaca, emorragia di tumore intracranico, insufficienza epatica
Interazioni
- Nessuna interazione significativa attesa con substrati del CYP3A4/P-gp
- Non è noto se i contraccettivi ormonali siano meno efficaci – aggiungere un metodo di barriera
Gravidanza e allattamento
- Contraccezione altamente efficace durante e per almeno un mese dopo il trattamento; uso in gravidanza solo se chiaramente necessario
- L'allattamento è controindicato
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Lenvatinib SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Lenvatinib TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Lenvatinib Rcc SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib Rcc Teva B.VRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib Rcc Teva B.V.Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib Stada®Stadapharm Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Lenvatinib HexalHexal Ag · 2 voci di registro
- Lenvatinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Lenvatinib-Rcc RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- SyltezibAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Pelipton
- Bulgaria
- Ленватиниб Виатрис
- Cechia
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Syltezib
- Cipro
- Lenvatinib Remedica
- Croazia
- Lenvatinib Remedica
- Danimarca
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris
- Estonia
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Finlandia
- Ixedafin, Lenvatinib, Palarccio, Pelipton
- Francia
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Biogaran, Lenvatinib Gnr, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Pelipton
- Grecia
- Kynvalib, Lenvatinib Elpen, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- Irlanda
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris
- Islanda
- Kisplyx, Lenvima
- Lettonia
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Liechtenstein
- Kisplyx, Lenvima
- Lituania
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Lussemburgo
- Ixedafin, Lenvatinib Olpha, Pelipton, Xyvora
- Malta
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Stada
- Norvegia
- Kisplyx, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvima, Palarccio
- Paesi Bassi
- Lenvatinib, Palarccio, Syltezib, Xyvora
- Portogallo
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Viatris
- Romania
- Lenvatinib Stada
- Slovacchia
- Lenvatinib Pharmevid
- Slovenia
- 10, Lenvatinib Sandoz
- Spagna
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Svezia
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Avansor, Lenvatinib Mylan, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris, Palarccio
- Ungheria
- Lenvatinib Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Kisplyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisplyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Lenvima – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lenvima-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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