Nonacog gamma
Rixubis · Codice ATC B02BD04
Noto anche come: Nonakog gama · Nomi commerciali: Rixubis, Aımafıx, Alprolix, Benefix, Haemonine, Immunine, Nonafact, Octanine F, Reblenine VF, Refixia
- Scheda
- Principio attivo
- Nonacog gamma
- Codice ATC
- B02BD04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Baxalta Innovations GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Nonacog gamma (Rixubis) è un fattore IX della coagulazione ricombinante somministrato per iniezione endovenosa. È utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie nell'emofilia B.
A cosa serve
- Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia B (deficit congenito di fattore IX), in tutte le fasce d'età.
Posologia
- Dose e durata dipendono dalla gravità del deficit di fattore IX, dalla sede ed entità dell'emorragia, dalle condizioni cliniche, dall'età e dalla farmacocinetica; i livelli di fattore IX devono essere misurati per orientare la posologia.
- Trattamento al bisogno, a partire da 12 anni: 1 Unità Internazionale di fattore IX per kg di peso corporeo aumenta l'attività plasmatica del fattore IX di circa 0,9 UI/dl; unità necessarie = peso corporeo (kg) × aumento desiderato × reciproco del recupero osservato.
- In caso di chirurgia maggiore è indispensabile un monitoraggio preciso della coagulazione.
- Regimi di profilassi e pediatrici: vedi testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Reazione allergica nota alle proteine di criceto.
Avvertenze importanti
- Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico fino all'anafilassi (tracce di proteine di criceto); interrompere immediatamente in caso di sintomi.
- Possono svilupparsi anticorpi neutralizzanti (inibitori); monitorare i pazienti, soprattutto dopo reazioni allergiche.
- Rischio tromboembolico, ad es. in caso di epatopatia, nel post-operatorio, nei neonati o in caso di rischio di CID.
- Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolare, la terapia sostitutiva con fattore IX può aumentare il rischio cardiovascolare.
Effetti collaterali
- Comuni: disgeusia e dolore a un arto.
- Reazioni di ipersensibilità osservate raramente, in alcuni casi con progressione ad anafilassi grave, talvolta in presenza di inibitori del fattore IX.
- Sindrome nefrosica dopo induzione dell'immunotolleranza in pazienti con inibitori e anamnesi di reazioni allergiche.
Interazioni
- Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
- Usare durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RixubisBaxalta Innovations GmbH · EMEA/H/C/003771
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- AımafıxKEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- AlprolixPROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş. · 5 voci di registro
- BenefixPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 4 voci di registro
- HaemonineMAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- ImmunineTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- NonafactCENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- Octanine FBERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş · 2 voci di registro
- Reblenine VFVİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- RefixiaNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- RixubisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Rixubis
- Liechtenstein
- Rixubis
- Norvegia
- Rixubis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Rixubis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rixubis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.