Nerandomilast
Jascayd · Codice ATC L04AA61
Noto anche come: Nérandomilast
- Scheda
- Principio attivo
- Nerandomilast
- Codice ATC
- L04AA61
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Nerandomilast è un inibitore orale della fosfodiesterasi 4 con inibizione preferenziale della PDE4B. È usato negli adulti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e fibrosi polmonare progressiva (PPF).
A cosa serve
- Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti
- Fibrosi polmonare progressiva (PPF) negli adulti
Posologia
- Dose raccomandata: 18 mg due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza
- In caso di diarrea o calo ponderale, può essere ridotta a 9 mg due volte al giorno (non con pirfenidone o induttori del CYP3A)
- Con inibitori forti del CYP3A: 9 mg due volte al giorno
- Con pirfenidone o induttori forti/moderati del CYP3A: 18 mg due volte al giorno, senza riduzione
- Nessun aggiustamento negli anziani, nella compromissione renale o nella compromissione epatica da lieve a moderata; non raccomandato nella compromissione epatica severa
- Non assumere una dose aggiuntiva per compensare una dose dimenticata
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Diarrea, nausea e appetito ridotto, soprattutto con nintedanib o pirfenidone; trattamento sintomatico
- Calo ponderale
- Negli studi clinici sono stati segnalati ideazione e comportamento suicidari
Effetti collaterali
- Molto comune: diarrea
- Comune: appetito ridotto, peso diminuito
- Nausea
Interazioni
- Metabolizzato principalmente dal CYP3A; substrato della P-gp
- Gli inibitori forti del CYP3A (ad es. claritromicina, itraconazolo, ritonavir) aumentano l'esposizione – ridurre la dose
- Gli induttori forti o moderati del CYP3A (ad es. carbamazepina) e il pirfenidone riducono l'esposizione
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza; gli studi sugli animali suggeriscono una possibile perdita della gravidanza
- Non raccomandato in gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- JascaydBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/006405
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Jascayd
- Liechtenstein
- Jascayd
- Norvegia
- Jascayd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Jascayd – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jascayd-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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