Vutrisiran
Amvuttra · Code ATC N07XX18
Également connu sous le nom de: Vutrisirán
- Fiche signalétique
- Substance active
- Vutrisiran
- Code ATC
- N07XX18
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Alnylam Netherlands B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le vutrisiran est un petit ARN interférent (siARN) qui diminue la production hépatique de transthyrétine ; il est utilisé dans l'amylose à transthyrétine avec polyneuropathie ou cardiomyopathie (Amvuttra).
Utilisation
- Amylose héréditaire à transthyrétine chez l'adulte atteint de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 (hATTR-PN).
- Amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez l'adulte atteint de cardiomyopathie (ATTR-CM).
Posologie
- Amvuttra : 25 mg en injection sous-cutanée une fois tous les 3 mois ; peut être administré par un professionnel de santé, par le patient ou par un aidant après formation.
- Une supplémentation en vitamine A d'environ 2 500 UI à 3 000 UI par jour, sans dépasser cette quantité, est conseillée.
- Une dose oubliée doit être administrée dès que possible, puis tous les 3 mois à compter de la dose la plus récente.
- Pas d'adaptation posologique chez les patients âgés de ≥ 65 ans, en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, ou d'insuffisance rénale légère à modérée (DFGe ≥ 30 à < 90 ml/min/1,73 m²) ; en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, uniquement si le bénéfice l'emporte sur le risque.
Contre-indications
- Hypersensibilité sévère (p. ex. anaphylaxie) à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Carence en vitamine A : la vitamine A sérique diminue ; corriger les taux bas avant l'instauration et prendre une supplémentation quotidienne en vitamine A ; examen ophtalmologique en cas de symptômes oculaires tels que la cécité nocturne.
- Au cours des 60 premiers jours de grossesse, des taux de vitamine A trop élevés ou trop bas peuvent augmenter le risque de malformation fœtale ; exclure une grossesse avant l'instauration et utiliser une contraception efficace.
- Les taux de vitamine A peuvent rester diminués pendant plus de 12 mois après la dernière dose.
Effets indésirables
- Fréquents : réactions au site d'injection (ecchymose, érythème, douleur, prurit, sensation de chaleur ; légères et transitoires), augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation des phosphatases alcalines sanguines.
- Dans HELIOS-B, des augmentations légères des ALAT sont survenues chez 30% des patients sous vutrisiran contre 24% sous placebo.
Interactions
- Aucune étude clinique d'interaction ; aucune interaction cliniquement significative n'est attendue.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ; en cas de projet de grossesse, arrêter le vutrisiran et la supplémentation en vitamine A et attendre la normalisation des taux de vitamine A.
- Allaitement : décider d'interrompre soit l'allaitement soit le traitement en fonction du rapport bénéfice/risque.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AmvuttraAlnylam Netherlands B.V. · EMEA/H/C/005852
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Amvuttra
- Liechtenstein
- Amvuttra
- Norvège
- Amvuttra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Amvuttra – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/amvuttra-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.