Eplontersen
Wainzua · Code ATC N07XX21
- Fiche signalétique
- Substance active
- Eplontersen
- Code ATC
- N07XX21
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AstraZeneca AB
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
L'eplontersen est un oligonucléotide antisens qui diminue la production de transthyrétine. Il est utilisé chez l'adulte atteint d'amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRv) avec polyneuropathie de stade 1 ou 2.
Utilisation
- Traitement de l'amylose héréditaire à transthyrétine (ATTRv) chez l'adulte atteint de polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 (Wainzua).
Posologie
- Wainzua 45 mg stylo prérempli : 45 mg par voie sous-cutanée une fois par mois ; débuter le plus tôt possible après l'apparition des symptômes.
- Une supplémentation en vitamine A d'environ 2 500 UI à 3 000 UI par jour, sans dépasser cette quantité, est conseillée.
- Dose oubliée : l'administrer dès que possible, puis reprendre le rythme mensuel à partir de cette date ; ne pas doubler la dose.
- Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (DFGe ≥ 45 à < 90 mL/min/1,73 m2) ou d'insuffisance hépatique légère ; non étudié en cas de DFGe < 45, d'insuffisance rénale terminale ou d'insuffisance hépatique modérée/sévère - n'utiliser que si le bénéfice l'emporte sur le risque.
- La première auto-injection est réalisée sous la conduite d'un professionnel de santé. La poursuite du traitement après progression au stade 3 relève de la décision du médecin.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Abaisse la vitamine A sérique en dessous des valeurs normales : corriger un déficit avant de débuter et supplémenter en vitamine A ; orienter vers un examen ophtalmologique en cas de symptômes oculaires (p. ex. héméralopie, sécheresse oculaire).
- Au cours des 60 premiers jours de grossesse, des taux de vitamine A trop élevés comme trop bas peuvent augmenter le risque de malformation ; exclure une grossesse avant de débuter et utiliser une contraception efficace.
- En cas de projet de grossesse, arrêter Wainzua et la vitamine A ; les taux de vitamine A doivent être revenus à la normale avant la conception.
Effets indésirables
- Très fréquent : diminution de la vitamine A (97 % des patients).
- Fréquents : vomissements (9 %), érythème, douleur et prurit au site d'injection.
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; in vitro, il n'est ni substrat ni inhibiteur des transporteurs, ni inhibiteur ou inducteur des enzymes du CYP.
Grossesse et allaitement
- La diminution de la vitamine A représente un risque pour le développement fœtal ; exclure une grossesse avant de débuter et utiliser une contraception efficace. Les taux de vitamine A peuvent rester diminués plus de 15 semaines après la dernière dose.
- Pour plus d'informations sur la grossesse et l'allaitement, voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- WainzuaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/006295
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- VeynuaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Wainzua
- Liechtenstein
- Wainzua
- Norvège
- Wainzua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Wainzua – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wainzua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.