Fampridine

Fampyra · Code ATC N07XX07

Également connu sous le nom de: Fampridin, Fampridina · Noms commerciaux: Fampyra, Fampridine Arrow, Fampridine Eg, Fampridine Lp Biogaran, Fampridine Lp Sandoz, Fampridine Lp Teva, Fampridine Lp Zentiva, Fampridine Rontis Lp, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Ratiopharm, Fampridin Stada, Fampridin Abdi, Fampridin Abz …

Fiche signalétique
Substance active: Fampridine
Code ATC: N07XX07
Autorisation: autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Merz Therapeutics GmbH
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

La fampridine est un inhibiteur des canaux potassiques utilisé pour améliorer la marche chez les adultes atteints de sclérose en plaques présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).

Utilisation

Amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7)

Posologie

Un comprimé à libération prolongée de 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle, à jeun ; pas plus souvent ni à des doses plus élevées
Prescription initiale limitée à deux à quatre semaines ; évaluer la capacité de marche et arrêter en l'absence d'amélioration
En cas de détérioration de la capacité de marche, envisager une interruption pour réévaluer le bénéfice
Insuffisance rénale modérée et sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min) : contre-indiquée ; chez le sujet âgé, vérifier la fonction rénale avant le début du traitement
Pas d'ajustement en cas d'insuffisance hépatique ; avaler le comprimé entier

Contre-indications

Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients
Traitement concomitant par d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine)
Antécédents ou présence actuelle de crises convulsives
Insuffisance rénale modérée ou sévère
Association à des inhibiteurs d'OCT2 (p. ex. cimétidine)

Mises en garde importantes

Risque accru de crises convulsives ; arrêter le traitement en cas de crise
Élimination rénale : contrôler la fonction rénale avant et régulièrement pendant le traitement
Réactions d'hypersensibilité graves, dont l'anaphylaxie, surtout au cours de la première semaine ; arrêter et ne pas reprendre
Prudence en cas d'insuffisance rénale légère et avec les substrats d'OCT2

Effets indésirables

Le plus fréquent : infection des voies urinaires (environ 12 %)
Principalement neurologiques : crises convulsives, insomnie, anxiété, troubles de l'équilibre, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, céphalées, asthénie
Peu fréquents : anaphylaxie, angio-œdème, hypersensibilité

Interactions

Inhibiteurs d'OCT2 (p. ex. cimétidine) : contre-indiqués
Substrats d'OCT2 (p. ex. carvédilol, propranolol, metformine) : prudence
Aucune interaction pharmacocinétique observée avec l'interféron bêta ou le baclofène

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
Non recommandée pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Fampridine Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005359
FampyraMerz Therapeutics GmbH · EMEA/H/C/002097

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

Fampridine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
Fampridine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
Fampridine Lp BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
Fampridine Lp SandozSandoz · 1 entrée au registre
Fampridine Lp TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Fampridine Lp ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Fampridine Rontis LpRontis Hellas Sa · 2 entrées au registre
Fampridine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Fampridine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

Fampridin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin AbzRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin AscendAscend Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
Fampridin BasicsBasics Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
Fampridin HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
Fampridin LiconsaLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrée au registre
Fampridin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Afficher les 19 noms commerciaux

Fampridin PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
Fampridin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin RontisRontis Hellas Sa · 1 entrée au registre
Fampridin StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
Fampridin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
PrijidinVale Pharmaceuticals Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

ArtimeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
FampraxaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
FamprimesTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
FarnapinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
HalfprinABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens

Chypre: Fampridine Sandoz, Fampridine Viatris
Croatie: Fampridin Sandoz, Fampridin Teva
Danemark: Fampridin "neuraxpharm", Fampridin Medical Valley, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris
Espagne: Fampridina Aurovitas, Fampridina Qualigen, Fampridina Stada
Finlande: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Laboratorios Liconsa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Grèce: Fadisa, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Pristep
Hongrie: Fampridine Rontis
Irlande: Fampridine Rowa
Islande: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridine Accord, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Italie: Fampridina Abdi
Liechtenstein: Fampridine Accord, Fampyra
Luxembourg: Fampridine Eg
Malte: Fampridine Viatris
Norvège: Fampridin Medical Valley, Fampridin Neuraxpharm, Fampridin Teva, Fampridin Zentiva, Fampridine Accord, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada, Fampridine Viatris, Fampyra
Pays-Bas: Fampridine Abdi, Fampridine Ascend, Fampridine Aurobindo, Fampridine Cf, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Sandoz, Fampridine Sun, Fampridine Teva, Fampridine Viatris, Fampridine Xiromed, Pristep
Pologne: Fampridine Sandoz, Fampridine Teva, Fampridine Zentiva
Portugal: Fampridina Ascend, Fampridina Generis, Fampridina Mylan, Fampridina Teva, Fampridine Mylan
Slovaquie: Fampridine Sandoz, Fampridín Teva
Slovénie: Fampridin Stada, Fampridin Teva
Suède: Fampridin Medical Valley, Fampridin Zentiva, Fampridine Neuraxpharm, Fampridine Newbury, Fampridine Sandoz, Fampridine Stada
Tchéquie: Fampridin Sandoz, Fampridine Abdi, Fampridine Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

European Medicines Agency. Fampyra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fampyra-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.