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Riluzole

Rilutek, Riluzole Zentiva · Code ATC N07XX02

Également connu sous le nom de: Riluzol, Riluzolo · Noms commerciaux: Rilutek, Riluzole Zentiva, Emylif, Riluzole Arrow, Riluzole Biogaran, Riluzole Eg, Riluzole Sandoz, Riluzole Teva, Riluzole Viatris, Teglutik, Riluzol Aristo, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Glentek

Fiche signalétique
Substance active
Riluzole
Code ATC
N07XX02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le riluzole est un antagoniste du glutamate. Il est utilisé dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) pour prolonger la survie ou le délai avant la ventilation mécanique.

Utilisation

  • Sclérose latérale amyotrophique (SLA) : pour prolonger la survie ou le délai avant la ventilation mécanique
  • Aucune preuve d'effet sur la fonction motrice, la fonction respiratoire ou la force musculaire ; non efficace aux stades avancés
  • Non indiqué dans les autres formes de maladie du motoneurone

Posologie

  • Adultes et personnes âgées : 100 mg par jour (50 mg toutes les 12 heures)
  • Pas de bénéfice supplémentaire significatif avec des doses journalières plus élevées
  • Non recommandé en cas d'insuffisance rénale ni chez l'enfant
  • Instauré uniquement par des spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Maladie hépatique ou transaminases initiales supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale
  • Grossesse et allaitement

Mises en garde importantes

  • Risque d'hépatite : ALAT tous les mois pendant les 3 premiers mois, tous les 3 mois pendant le reste de la première année, puis périodiquement
  • Arrêter si les ALAT atteignent 5 fois la LSN
  • Neutropénie : signaler tout épisode fébrile ; contrôler la numération des globules blancs
  • Pneumopathie interstitielle

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : asthénie, nausées, anomalies des tests de la fonction hépatique
  • Céphalées, sensations vertigineuses, paresthésies buccales, somnolence, tachycardie
  • Diarrhée, douleurs abdominales, vomissements
  • Graves : neutropénie sévère, pneumopathie interstitielle, pancréatite, hépatite, angio-œdème

Interactions

  • Principalement métabolisé par le CYP1A2
  • Les inhibiteurs du CYP1A2 (p. ex. caféine, diclofénac, fluvoxamine, théophylline, quinolones) pourraient diminuer son élimination
  • Les inducteurs du CYP1A2 (p. ex. fumée de cigarette, rifampicine, oméprazole) pourraient augmenter son élimination

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • EmylifZambon S.P.A. · 1 entrée au registre
  • Riluzole ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Riluzole BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Riluzole EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Riluzole SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Riluzole TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Riluzole ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • TeglutikItalfarmaco S.A. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • EmylifZambon S.P.A. · 1 entrée au registre
  • Riluzol AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Riluzol PmcsPro.Med.Cs Praha A.S. · 1 entrée au registre
  • Riluzol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • EmylifZambon S.P.A. · 1 entrée au registre
  • GlentekGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Riluzol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 8 entrées au registre
  • TeglutikItalfarmaco S.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • RilutekSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • TeglutikITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Emylif, Riluzol Ab, Teglutik
Chypre
Teglutik
Croatie
Alsemol
Danemark
Emylif, Glentek, Riluzol Pmcs
Espagne
Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Pmcs, Riluzol Sun, Teglutik
Estonie
Lizolorol, Rilustad, Riluzole Stada, Riluzole Teva, Sclefic
Finlande
Teglutik
Grèce
Teglutik
Hongrie
Sclefic
Islande
Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis
Italie
Emylif, Riluzolo Aurobindo, Riluzolo Sandoz, Riluzolo Sun, Teglutik
Liechtenstein
Rilutek
Luxembourg
Emylif, Teglutik
Norvège
Emylif, Rilutek, Riluzol Actavis, Teglutik
Pays-Bas
Emylif, Glentek, Riluzol, Teglutik
Pologne
Riluzol Pmcs, Riluzole Sun
Portugal
Emylif, Riluzol Aurovitas, Riluzol Kabi, Teglutik
Roumanie
Riluzol Pmcs
Slovaquie
Riluzol Pmcs
Slovénie
Sclefic
Suède
Emylif, Glentek, Riluzol Actavis, Riluzol Pmcs, Riluzol Stada, Teglutik
Tchéquie
Riluzol Pmcs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Rilutek – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rilutek-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Riluzole Zentiva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/riluzole-zentiva-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.