Deutétrabénazine
Austedo · Code ATC N07XX16
Également connu sous le nom de: Deutetrabenazin, Deutetrabenazina, Deutetrabenazine
- Fiche signalétique
- Substance active
- Deutétrabénazine (INN: deutetrabenazine)
- Code ATC
- N07XX16
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Teva GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La deutétrabénazine (Austedo) est un inhibiteur du VMAT2 utilisé pour traiter la dyskinésie tardive modérée à sévère chez l'adulte.
Utilisation
- Dyskinésie tardive modérée à sévère chez l'adulte
Posologie
- Débuter à 12 mg une fois par jour pendant une semaine, puis 24 mg une fois par jour pendant une autre semaine
- Puis augmenter à intervalles hebdomadaires par paliers de 6 mg selon la réponse et la tolérance
- Plage efficace de 24 mg à 48 mg ; dose quotidienne maximale 48 mg
- Inhibiteurs puissants du CYP2D6 ou métaboliseurs lents du CYP2D6 : pas plus de 36 mg par jour
- Doses oubliées pendant plus d'une semaine : reprendre à 12 mg une fois par jour
- Peut être arrêtée sans diminution progressive ; ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Insuffisance hépatique
- Réserpine, IMAO ou autres inhibiteurs du VMAT2 en association
Mises en garde importantes
- Peut provoquer ou aggraver une dépression ; surveillance étroite
- Peut allonger l'intervalle QTc ; prudence avec les médicaments allongeant le QT et en présence de facteurs de risque
- Risque potentiel de syndrome malin des neuroleptiques ; arrêter immédiatement en cas de suspicion
- Akathisie, agitation et nervosité
Effets indésirables
- Les plus fréquents : somnolence (très fréquente), diarrhée, sécheresse buccale, fatigue
- Fréquents : dépression, anxiété, insomnie, akathisie, constipation, infection urinaire
- Les plus graves : dépression et trouble dysthymique ; peu fréquent : syndrome parkinsonien
Interactions
- Réserpine : contre-indiquée ; au moins 20 jours après son arrêt
- IMAO : contre-indiqués ; au moins 14 jours après l'arrêt
- Inhibiteurs puissants du CYP2D6 : dose plafonnée
- Médicaments allongeant le QT et réduisant la dopamine : prudence
Grossesse et allaitement
- Non recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
- Allaitement : un risque pour le nourrisson ne peut être exclu ; décision selon le rapport bénéfice/risque
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AustedoTeva GmbH · EMEA/H/C/006371
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Austedo
- Liechtenstein
- Austedo
- Norvège
- Austedo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Austedo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/austedo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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