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Vortioxétine

Brintellix · Code ATC N06AX26

Également connu sous le nom de: Vortioxetin, vortioxetine, Vortioksetin, Vortioxetina · Noms commerciaux: Brintellix, Vortioxetine Biogaran, Vortioxetine Eg Labo, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Vortioxétine Biogaran, Bremisolan, Jilordi, Vortioxetin G.L. Pharma, Vorilix, Vortioxetin Aristo, Vortioxetin Elpen, Vortioxetin Stada, Fonksera …

Fiche signalétique
Substance active
Vortioxétine (INN: vortioxetine)
Code ATC
N06AX26
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
H. Lundbeck A/S
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La vortioxétine est un antidépresseur multimodal agissant sur le système sérotoninergique. Elle est utilisée pour traiter les épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte.

Utilisation

  • Épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte

Posologie

  • Adultes de moins de 65 ans : dose initiale et recommandée de 10 mg une fois par jour ; 5 mg à 20 mg une fois par jour selon la réponse
  • 65 ans et plus : débuter à 5 mg une fois par jour ; prudence avec les doses supérieures à 10 mg
  • Poursuivre pendant au moins 6 mois après la disparition des symptômes
  • Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (p. ex. bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) : une dose plus faible peut être envisagée ; inducteurs du CYP à large spectre : une adaptation posologique peut être envisagée
  • Pas d'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; pendant ou en dehors des repas ; une diminution progressive peut être envisagée à l'arrêt

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association avec des inhibiteurs non sélectifs de la MAO ou des inhibiteurs sélectifs de la MAO-A

Mises en garde importantes

  • Idées suicidaires et aggravation clinique, surtout en début de traitement ; surveillance étroite
  • Ne pas utiliser chez l'enfant et l'adolescent (efficacité non démontrée ; davantage d'idées suicidaires chez l'adolescent)
  • Syndrome sérotoninergique
  • Hyponatrémie, surtout chez le sujet âgé, en cas de cirrhose hépatique ou avec des médicaments abaissant la natrémie
  • Saignements ; mydriase avec possible glaucome aigu par fermeture de l'angle

Effets indésirables

  • Très fréquent : nausées
  • Fréquents : rêves anormaux, sensations vertigineuses, diarrhée, constipation, vomissements, dyspepsie, prurit, hyperhidrose
  • Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, hyponatrémie, hémorragie, hyperprolactinémie

Interactions

  • IMAO non sélectifs irréversibles : contre-indiqués ; au moins 14 jours entre l'arrêt de l'un et le début de l'autre
  • Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 augmentent l'exposition à la vortioxétine
  • Les inducteurs du CYP à large spectre (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) peuvent diminuer l'exposition

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; les nouveau-nés peuvent présenter des troubles de l'adaptation après une exposition en fin de grossesse à des médicaments sérotoninergiques
  • Excrétée en faibles quantités dans le lait maternel ; un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Vortioxetine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Vortioxetine Eg LaboEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Vortioxetine HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Vortioxetine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Vortioxetine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Vortioxétine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • BremisolanG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • JilordiPharmapath Sa · 1 entrée au registre
  • Vortioxetin G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • VorilixKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Vortioxetin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Vortioxetin ElpenElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 entrée au registre
  • Vortioxetin StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
  • VortioxetineAdalvo Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • FonkseraLUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 8 entrées au registre
  • SerenviSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • SordenaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 7 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Vortioxetine Hcs
Bulgarie
Вареста, Ирсамла
Chypre
Etiena, Tirtox, Vortioxetine Tad
Croatie
Tirtox, Varesta, Vortioksetin Stada, Vortioksetin Viatris Pharma, Vortioksetinbromid Stada D.O.O.
Danemark
Broxeltia, Detrevaqia, Devofaroz, Jilordi, Seliora, Ternizyl, Tixadip, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva, Xerivoniq, Xifuqonia, Zaloqonia, Ziventri
Espagne
Vortioxetina Alembic, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Cinfa, Vortioxetina Kern Pharma, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tarbis, Vortioxetina Tecnigen, Vortioxetina Viatris, Zaloqonia
Estonie
Varesta, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Finlande
Systalkin, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris
Grèce
Broxeltia, Detrevaqia, Etiena, Tirtox, Varesta, Vortioxetin Pharmapath, Vortioxetine Ariti, Vortioxetine Pharmapath, Vortioxetine Pharmazac, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Win Medica, Xirtov
Hongrie
Avortaxo, Banavin, Bremisolan, Etiena, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Elpen, Vortioxetine Zentiva, Yapnep
Irlande
Vortioxetine Clonmel, Vortioxetine Krka
Islande
Brintellix, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Viatris
Italie
Vortioxetina Eg, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Viatris
Lettonie
Irsamla, Quelarbo, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Unifarma, Vortioxetine Zentiva
Lituanie
Irsamla, Varesta, Vortioxetine G.L. Pharma, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Zentiva
Malte
Devofaroz, Ternizyl, Tixadip, Xerivoniq, Ziventri
Norvège
Brintellix, Seliora, Vortioxetine
Pays-Bas
Qerrassa, Vortioxetine Amarox, Vortioxetine Hcs, Vortioxetine Viatris
Pologne
Abrix, Anubes, Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetine Aristo, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris Pharma
Portugal
Vortioxetina Anova, Vortioxetina Aristo, Vortioxetina Farmoz, Vortioxetina Krka, Vortioxetina Mylan, Vortioxetina Pharmakern, Vortioxetina Pharmazac, Vortioxetina Stada, Vortioxetina Tad, Vortioxetina Tecnigen, Xirtov
Roumanie
Irsamla, Varesta
Slovaquie
Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetín Stada
Slovénie
Banavin, Irsamla, Varesta, Vorilix, Vortioksetin Kern Pharma, Vortioksetin Krka D.D., Vortioksetin Stada, Vortioxetine
Suède
Seliora, Vortioxetin Amarox, Vortioxetine Krka, Vortioxetine Orion, Vortioxetine Stada, Vortioxetine Viatris, Vortioxetine Zentiva
Tchéquie
Avortaxo, Banavin, Irsamla, Varesta, Vortioxetin Viatris, Vortioxetine Zentiva, Yapnep

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Brintellix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/brintellix-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.