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Trazodone

Trittico · Code ATC N06AX05

Également connu sous le nom de: Trazodon, Trazodona · Noms commerciaux: Trittico, Trazaxiro, Azona, Desyrel, Trumıo, Raldesy TM

Fiche signalétique
Substance active
Trazodone
Code ATC
N06AX05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La trazodone est un antidépresseur utilisé dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte.

Utilisation

  • Trouble dépressif majeur chez l'adulte
  • Non approuvée chez les patients pédiatriques

Posologie

  • Dose initiale 150 mg/jour en prises fractionnées ; commencer à faible dose et augmenter progressivement
  • Augmenter de 50 mg/jour tous les 3 à 4 jours
  • Patients ambulatoires : généralement pas plus de 400 mg/jour ; patients hospitalisés : pas plus de 600 mg/jour (prises fractionnées)
  • La somnolence peut nécessiter de prendre l'essentiel de la dose au coucher ou de réduire la dose ; à prendre peu après un repas ou une collation légère
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : envisager une réduction de dose ; inducteurs puissants : envisager une augmentation de dose
  • Au moins 14 jours entre les IMAO et la trazodone ; arrêt progressif

Contre-indications

  • Prise d'IMAO (y compris linézolide ou bleu de méthylène intraveineux) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : les antidépresseurs ont augmenté les idées et comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes ; surveillance étroite
  • Syndrome sérotoninergique, arythmies cardiaques, hypotension orthostatique et syncope
  • Risque accru de saignement ; priapisme
  • Induction d'un état maniaque/hypomaniaque ; dépistage d'un trouble bipolaire avant l'instauration
  • Altération cognitive et motrice, glaucome par fermeture de l'angle, hyponatrémie

Effets indésirables

  • Fréquents : somnolence, sensations vertigineuses/étourdissements, sécheresse buccale, céphalées, nausées/vomissements, vision trouble
  • Autres : constipation, fatigue, nervosité, hypotension, syncope, confusion
  • Graves : priapisme, arythmies cardiaques, syndrome sérotoninergique

Interactions

  • IMAO contre-indiqués ; les autres médicaments sérotoninergiques augmentent le risque de syndrome sérotoninergique
  • Les inhibiteurs et inducteurs puissants du CYP3A4 modifient l'exposition à la trazodone

Grossesse et allaitement

  • Des études menées sur plusieurs décennies n'ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'issues défavorables

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • TritticoAngelini Pharma Oesterreich Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • TrazaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • TrazodonHexal Ag, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharmaclan S.R.O., Glenmark Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AzonaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DesyrelANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 14 entrées au registre
  • TrumıoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Raldesy TMValidus Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
Belgique
Nestrolan, Trazodone Eg, Trazodone Teva
Bulgarie
Тритико
Chypre
Trazodone Mc, Trazodone Synto
Croatie
Trittico
Espagne
Depraser, Deprax, Trazodona Cinfa, Trazodona Combix, Trazodona Normon, Trazodona Stada, Trazodona Stadafarma
Finlande
Azona
Grèce
Trittico, Zotrad
Hongrie
Trittico Ac, Trittico Xr
Irlande
Molipaxin, Trazodone Hydrochloride Accord Healthcare, Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Brillpharma (Ireland), Trazodone Hydrochloride Lexon Pharmaceuticals (Ireland)
Italie
Trazodone Eg, Trittico
Lettonie
Trittico Retard
Lituanie
Trittico Retard
Luxembourg
Trazodone Eg
Malte
Trazodone Hydrochloride Azure, Trazodone Hydrochloride Syri Pharma, Trazodone Normon
Pays-Bas
Trazodon Hcl Sandoz, Trazodon Hcl Xiromed, Trazodon Hydrochloride Accord, Trazodone Hcl Genrx, Trazodone Hcl Sandoz
Pologne
Azoneurax, Trazodone Neuraxpharm, Trittico Cr, Trittico Xr
Portugal
Trazodona Farmoz, Trazodona Generis, Trazodona Ratiopharm, Trazone Ac, Trazone Od, Triticum
Roumanie
Trittico Ac, Trittico Ep
Slovaquie
Azoneurax, Trittico Ac
Slovénie
Trittico
Tchéquie
Azoneurax, Trazodon, Trittico Ac, Trittico Prolong

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Trazodone Hydrochloride (Apotex Corp) – Prescribing Information, 2026-03-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=71961ab1-951d-1493-f76c-2ff25cca2a85
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.