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Duloxétine

Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve · Code ATC N06AX21

Également connu sous le nom de: Duloxetin, Duloksetin, Duloxetina, Duloxetine · Noms commerciaux: Cymbalta, Duloxetine Lilly, Yentreve, Duloxetine Accord, Duloxetine Almus, Duloxetine Arrow, Duloxetine Biogaran, Duloxetine Eg, Duloxetine Evolugen, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa Pharmaceutical Europe, Duloxetine Viatris Sante, Duloxetine Zydus, Dulasolan …

Fiche signalétique
Substance active
Duloxétine (INN: duloxetine)
Code ATC
N06AX21
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La duloxétine est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Elle est utilisée chez l'adulte dans la dépression, le trouble anxieux généralisé et la douleur neuropathique diabétique, et chez la femme dans l'incontinence urinaire d'effort.

Utilisation

  • Cymbalta/Duloxetine Lilly : trouble dépressif majeur chez l'adulte
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly : trouble anxieux généralisé chez l'adulte
  • Cymbalta/Duloxetine Lilly : douleur neuropathique diabétique périphérique chez l'adulte
  • Yentreve : incontinence urinaire d'effort modérée à sévère chez la femme

Posologie

  • Dépression (Cymbalta/Duloxetine Lilly) : 60 mg une fois par jour ; des doses allant jusqu'à 120 mg par jour ont été évaluées dans les essais.
  • Trouble anxieux généralisé : débuter à 30 mg une fois par jour, 60 mg en cas de réponse insuffisante ; une augmentation jusqu'à 90 mg ou 120 mg peut être envisagée.
  • Douleur neuropathique diabétique : 60 mg par jour ; évaluer la réponse après 2 mois.
  • Yentreve (incontinence d'effort) : 40 mg deux fois par jour ; certains patients peuvent débuter à 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines.
  • Ne doit pas être utilisée en cas de maladie hépatique avec insuffisance hépatique ni d'insuffisance rénale sévère (ClCr <30 ml/min).
  • Éviter l'arrêt brutal ; diminuer progressivement sur au moins une à deux semaines.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association avec les IMAO non sélectifs irréversibles
  • Maladie hépatique entraînant une insuffisance hépatique ; insuffisance rénale sévère
  • Association avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine, énoxacine)
  • Instauration du traitement en cas d'hypertension non contrôlée

Mises en garde importantes

  • Élévation de la pression artérielle pouvant aller jusqu'à la crise hypertensive ; surveiller la pression artérielle, en particulier au cours du premier mois
  • Syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques, en particulier avec d'autres agents sérotoninergiques
  • Prudence en cas d'antécédents de manie, de trouble bipolaire ou de convulsions
  • Mydriase : prudence en cas d'élévation de la pression intraoculaire ou de risque de glaucome par fermeture de l'angle
  • Des idées et comportements suicidaires peuvent survenir

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, céphalées, sécheresse buccale, somnolence, sensations vertigineuses
  • Yentreve : principalement nausées, sécheresse buccale, fatigue et constipation
  • Autres : insomnie, diminution de l'appétit, baisse de la libido, anxiété
  • Plus rares ou graves : hyponatrémie, SIADH, manie, hallucinations, idées suicidaires

Interactions

  • IMAO : ne pas associer ; au moins 14 jours après un IMAO et au moins 5 jours après la duloxétine avant un IMAO
  • Moclobémide déconseillé ; le linézolide ne doit pas être administré
  • Les inhibiteurs puissants du CYP1A2 augmentent les concentrations de duloxétine
  • Autres agents sérotoninergiques (ISRS, IRSNa, tricycliques, triptans) : risque de syndrome sérotoninergique

Grossesse et allaitement

  • Deux grandes études observationnelles ne suggèrent pas d'augmentation globale du risque de malformations majeures ; les données sur les malformations cardiaques ne sont pas concluantes.
  • Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Duloxetine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Duloxetine AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Duloxetine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Duloxetine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Duloxetine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Duloxetine EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Duloxetine SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Duloxetine TevaTeva B.V · 2 entrées au registre
  • Duloxetine Towa Pharmaceutical EuropeTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
  • Duloxetine Viatris SanteViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Duloxetine ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Duloxetin1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 entrées au registre
  • DutiloxTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • DulasolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • DuloxaltaTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • DuloxecatTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
  • DuloxetinTillomed Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Stadapharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Abz-Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Biomo Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 27 entrées au registre
  • DulxetenonNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • DutiloxFarmak International Sp. Z O.O., Towa Pharmaceutical Europe S.L. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • CymbaltaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • DoletinALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DosetiaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DulaxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DulesterİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DuloxatWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DuloxxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • DuxaltaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • DuxetNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • DyloxiaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • KomoxSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LoduxNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 2 entrées au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • NexetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Duloxetin Ab, Duloxetine Aurobindo, Duloxetine Eg, Duloxetine Eurogenerics, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxétine Ab, Dutilox
Bulgarie
Dulasolan, Duxet, Аритави, Дуксет, Дулодет, Дулсевиа, Нексетин, Онелар
Chypre
Dulox, Duloxetine Accord, Dulsevia, Onelar
Croatie
Dolyxan, Duloksetin Pliva, Duloksetin Stada, Dulsevia, Onelar
Danemark
Aritavi, Duciltia, Duloxetin Krka, Duloxetin Stada, Duloxetin “hexal”, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Loxentia
Espagne
Dedulox, Dulotex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aristo, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Cinfa, Duloxetina Cinfamed, Duloxetina Combix, Duloxetina Durban, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Genesis, Duloxetina Kern Pharma, Duloxetina Krka, Duloxetina La Colina, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Mabo - Farma, Duloxetina Normon, Duloxetina Pensa Pharma, Duloxetina Qualigen, Duloxetina Ratio, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Stada, Duloxetina Stadagen, Duloxetina Tarbis, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Tevagen, Duloxetina Viatris Pharmaceuticals, Duloxetina Vir, Ludotim, Nixenca, Oxitril, Xeristar
Estonie
Duloxetine Alembic, Dulsevia, Onelar
Finlande
Duloxetin Stada, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Orion, Loxentia
Grèce
Duciltia, Duloxetine Liconsa, Dulsevia, Onelar
Hongrie
Duciltia, Dulodet, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Duloxetine Liconsa, Dulsevia
Irlande
Duloxetine Accord, Duloxetine Clonmel, Duloxetine Krka, Duloxetine Pinewood Laboratories, Loxentia
Islande
Aritavi, Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin W&h, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Italie
Alikres, Dulex, Duloxetina Almus, Duloxetina Alter, Duloxetina Aurobindo, Duloxetina Doc Generici, Duloxetina Eg, Duloxetina Krka, Duloxetina Pensa, Duloxetina Sandoz, Duloxetina Teva, Dulxetenon, Ezequa, Siloxezol
Lettonie
Dulsevia
Liechtenstein
Cymbalta, Duloxetine Lilly, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Lituanie
Dulsevia
Luxembourg
Duloxetin Ab, Duloxetine Liconsa
Malte
Onelar
Norvège
Cymbalta, Duloxetin Krka, Duloxetin Pensa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Lilly, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Viatris, Duloxetine Zentiva, Yentreve
Pays-Bas
Dulasolan, Dulodet, Duloxetine Accord, Duloxetine Amarox, Duloxetine Hydrochloride Aurobindo, Duloxetine Krka, Duloxetine Laboratorios Liconsa, Duloxetine Liconsa, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada, Duloxetine Teva, Duloxetine Towa, Duloxetine Xiromed, Dutilox, Onelar
Pologne
Aurodulox, Depratal, Dulofor, Duloxetine +pharma, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Sandoz, Dulsevia, Dulxetenon, Dutilox
Portugal
Duloxetina Alter, Duloxetina Amperlem, Duloxetina Aurovitas, Duloxetina Bluepharma, Duloxetina Ciclum, Duloxetina Eignapharma, Duloxetina Farmoz, Duloxetina Generis, Duloxetina Krka, Duloxetina Liconsa, Duloxetina Lumec, Duloxetina Odipe, Duloxetina Pentafarma, Duloxetina Pharmakern, Duloxetina Ratiopharm, Duloxetina Tecnigen, Duloxetina Teva, Duloxetina Tolife, Dulxetenon
Roumanie
Dozzex, Duloxetina Stada, Duloxetine Hydrochloride Pharmaclan, Duloxetină Dr. Reddy's, Duloxetină Sandoz, Duloxetină Terapia, Dulsevia, Onelar, Zatinex
Slovaquie
Duloxetin Krka, Duloxetin Sandoz, Duloxetin Stada, Dulsevia, Dulxetenon, Loxentia, Onelar
Slovénie
Duloksetin Sandoz, Dulsevia
Suède
Aritavi, Dulmis, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Duloxetin Pensa, Duloxetin Stada, Duloxetin Teva, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Krka, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Orion, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Stada Nordic, Loxentia
Tchéquie
Dolyxan, Dulasolan, Duloxetin +pharma, Dulsevia, Onelar

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Cymbalta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cymbalta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Duloxetine Lilly – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duloxetine-lilly-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Yentreve – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yentreve-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.