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Eskétamine

Spravato · Code ATC N06AX27

Également connu sous le nom de: Esketamin, esketamine, Esketamina · Noms commerciaux: Spravato, Eskesia, Esketamine Renaudin, Escetex, Eskelan, Esketamin Kalceks, Esketamin Sintetica, Esketiv, Ketanest S, Esketex

Fiche signalétique
Substance active
Eskétamine (INN: esketamine)
Code ATC
N06AX27
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag International NV
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'eskétamine est un antagoniste des récepteurs NMDA administré en spray nasal. Elle est utilisée dans le trouble dépressif majeur résistant au traitement et comme traitement aigu de courte durée des épisodes dépressifs constituant une urgence psychiatrique.

Utilisation

  • Trouble dépressif majeur résistant au traitement chez l'adulte n'ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents au cours de l'épisode actuel, en association à un ISRS ou un IRSN
  • Traitement aigu de courte durée d'un épisode dépressif modéré à sévère constituant une urgence psychiatrique, avec un traitement antidépresseur oral

Posologie

  • Prescrite par un psychiatre ; auto-administrée sous la surveillance directe d'un professionnel de santé, suivie d'une période d'observation
  • Dépression résistante, adultes de moins de 65 ans : jour 1 56 mg ; semaines 1–4 56 mg ou 84 mg deux fois par semaine ; semaines 5–8 une fois par semaine ; à partir de la semaine 9 toutes les 2 semaines ou une fois par semaine
  • Adultes de 65 ans et plus : dose initiale de 28 mg, avec des modifications de dose par paliers de 28 mg
  • Contrôler la pression artérielle avant l'administration et environ 40 minutes après
  • Posologie du traitement aigu de courte durée : voir le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'eskétamine, à la kétamine ou aux excipients
  • Maladie vasculaire anévrismale ; antécédents d'hémorragie intracérébrale
  • Événement cardiovasculaire, y compris infarctus du myocarde, au cours des 6 dernières semaines

Mises en garde importantes

  • Idées suicidaires et aggravation clinique : surveillance étroite, surtout en début de traitement et après les modifications de dose
  • Sédation, dissociation et élévation de la pression artérielle : surveiller jusqu'à stabilité clinique
  • Affections cardiovasculaires ou respiratoires instables : administrer uniquement là où un équipement de réanimation et du personnel formé sont disponibles
  • Altérations neuropsychiatriques et motrices

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensations vertigineuses (31 %), dissociation (27 %), nausées (27 %), céphalées (23 %), somnolence, dysgueusie, vertiges, hypoesthésie, vomissements, augmentation de la pression artérielle (10 %)
  • Fréquents : anxiété, humeur euphorique, état confusionnel, déréalisation, hallucinations

Interactions

  • Dépresseurs du SNC (benzodiazépines, opioïdes, alcool) : sédation accrue
  • Psychostimulants, dérivés xanthiques, hormones thyroïdiennes, vasopressine, IMAO : surveiller étroitement la pression artérielle

Grossesse et allaitement

  • Non recommandée pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception ; la kétamine a entraîné une neurotoxicité fœtale chez l'animal
  • En cas de grossesse, le traitement doit être arrêté

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • SpravatoJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004535

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • EskesiaInternational Drug Development · 1 entrée au registre
  • Esketamine RenaudinLaboratoire Renaudin · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • EscetexKalceks · 1 entrée au registre
  • EskelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Esketamin KalceksKalceks · 1 entrée au registre
  • Esketamin SinteticaSintetica Gmbh · 1 entrée au registre
  • EsketivEurocept International Bv · 1 entrée au registre
  • Ketanest SPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • EsketaminInresa Arzneimittel Gmbh, Sintetica Gmbh · 3 entrées au registre
  • EsketexKalceks · 1 entrée au registre
  • EsketivEurocept International Bv · 1 entrée au registre
  • Ketanest SPfizer Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • SpravatoJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 13 autres pays européens
Belgique
Esketamine Kalceks, Vesierra
Croatie
Esgamda
Danemark
Esketamine Orifarm, S-Ketamin Pfizer
Estonie
Esketex
Finlande
Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest-S, Sinmelan
Islande
S-Ketamin Pfizer, Spravato
Lettonie
Esketamine Kalceks
Liechtenstein
Spravato
Luxembourg
Vesierra
Norvège
Ketanest, Sinmelan, Spravato
Pays-Bas
Esketamine Focus Care, Esketamine Idd, Esketamine Kalceks, Esketiv, Ketanest-S
Slovénie
Esketamin Kalceks, Sinmelan
Suède
Esketamine Kalceks, Esketamine Orifarm, Ketanest, Sinmelan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Spravato – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spravato-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.