Mirtazapine
Mirtabene, Mirtazapin !@ctavis, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Actavis · Code ATC N06AX11
Également connu sous le nom de: Mirtazapin, Mirtazapina · Noms commerciaux: Mirtazapine Almus, Mirtazapine Arrow, Mirtazapine Biogaran, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Cristers, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Ethypharm, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirtazapine Zentiva, Mirtazapine Zydus, Norset, Mirtabene …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Mirtazapine
- Code ATC
- N06AX11
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La mirtazapine est un antidépresseur utilisé pour traiter le trouble dépressif caractérisé (TDC) chez l'adulte.
Utilisation
- Trouble dépressif caractérisé chez l'adulte
- Non approuvée chez les patients pédiatriques
Posologie
- Dose initiale de 15 mg une fois par jour, de préférence le soir avant le coucher
- En cas de réponse insuffisante, jusqu'à un maximum de 45 mg par jour ; modifications de dose à des intervalles d'au moins 1 à 2 semaines
- Inducteurs puissants du CYP3A : une augmentation de dose peut être nécessaire ; inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou cimétidine : une réduction de dose peut être nécessaire
- Au moins 14 jours entre IMAO et mirtazapine, dans les deux sens
- Réduction progressive de la dose plutôt qu'arrêt brutal
Contre-indications
- Prise d'IMAO (y compris linézolide et bleu de méthylène par voie intraveineuse) ou dans les 14 jours suivant leur arrêt
- Hypersensibilité connue à la mirtazapine ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : les antidépresseurs ont augmenté les pensées et comportements suicidaires chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes ; surveillance étroite
- Agranulocytose
- Syndrome sérotoninergique, en particulier avec d'autres médicaments sérotoninergiques
- Réactions cutanées graves (DRESS, SJS, NET), allongement du QT, glaucome par fermeture de l'angle
- Dépistage d'un trouble bipolaire avant l'instauration (risque de manie/hypomanie)
- Somnolence, augmentation de l'appétit et prise de poids, hyponatrémie, élévation des lipides
Effets indésirables
- Les plus fréquents : somnolence, augmentation de l'appétit, prise de poids et sensations vertigineuses
- Graves : agranulocytose, syndrome sérotoninergique, convulsions, élévation des transaminases
- Symptômes de sevrage lors de la réduction de dose ou de l'arrêt
Interactions
- IMAO contre-indiqués ; les autres médicaments sérotoninergiques augmentent le risque de syndrome sérotoninergique
- Les inducteurs du CYP3A (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) et les inhibiteurs (p. ex. kétoconazole, clarithromycine) modifient les concentrations
Grossesse et allaitement
- Une expérience prolongée n'a pas identifié de manière fiable de risque de malformations congénitales majeures ou de fausse couche ; une dépression non traitée comporte ses propres risques
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Mirtazapine AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Mirtazapine ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
- Mirtazapine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Mirtazapine BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
- Mirtazapine CristersCristers · 1 entrée au registre
- Mirtazapine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Mirtazapine EthypharmEthypharm · 1 entrée au registre
- Mirtazapine GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
- Mirtazapine SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Mirtazapine TevaTeva B.V, Teva Santé · 3 entrées au registre
- Mirtazapine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Mirtazapine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- Mirtazapine ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- NorsetOrganon France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- MirtabeneTeva B.V · 2 entrées au registre
- Mirtazapin !@ctavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
- Mirtazapin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Mirtazapin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entrées au registre
- Mirtazapin BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
- Mirtazapin G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Mirtazapin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
- Mirtazapin GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
- Mirtazapin HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
- Mirtazapin HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Mirtazapin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- MirtelG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- MirtaAbz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- MirtalichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Mirtazapin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ametas Medical Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 entrées au registre
- Mirtazapine AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Remergil SoltabOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- MiresNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
- MitazenSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- MolremCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- RedepraGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- RemeronORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entrées au registre
- UlkapinULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
- VelorinACTAVİS İLAÇLARI A.Ş., TEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- ZestatABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- RemeronOrganon LLC · 1 entrée au registre
- RemeronsoltabOrganon LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Mirtazapine Ab, Mirtazapine Eg, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Instant Eg, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Viatris, Remergon Soltab
- Bulgarie
- Мирзатен, Миртазапин Гриндекс, Ремирта
- Chypre
- Mirtazapin Aurobindo, Remeron
- Croatie
- Calixta, Mirtazapin Genericon, Mirtazapin Grindeks, Mirzaten, Mizantir
- Danemark
- Combar, Mirtazapin "hexal", Mirtazapin "sandoz", Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Stada, Mirtazapin Teva, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Espagne
- Afloyan, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aristo, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas Spain, Mirtazapina Cinfa, Mirtazapina Combino Pharm, Mirtazapina Combix, Mirtazapina Flas, Mirtazapina Mabo, Mirtazapina Normon, Mirtazapina Qualigen, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Stada, Mirtazapina Tarbis, Mirtazapina Tecnigen, Mirtazapina Teva-Ratio, Mirtazapina Tevagen, Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals, Mirtazapine Grindeks, Rexer
- Estonie
- Mirtastad, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Orion, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Finlande
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks
- Grèce
- Anchopriv, Azapin, Depreram, Merdaten, Mirtamor, Mirtapil, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapine Mylan, Motofen, Remeron, Saxib
- Hongrie
- Mirtadepi, Mirtastad, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten, Mizapin, Yarocen
- Irlande
- Mirap, Mirtazapine Accord Healthcare Ireland, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Zismirt, Zispin
- Islande
- Miron Smelt, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Sandoz, Míron
- Italie
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Doc, Mirtazapina Eg, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan Generics, Mirtazapina Sandoz Bv, Mirtazapina Sandoz Gmbh, Mirtazapina Teva Italia, Mirtazapina Zentiva, Punglydep, Remeron, Zapin
- Lettonie
- Mirtastad, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Lituanie
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirtazapine Orion, Mirzaten
- Luxembourg
- Mirtazapin Ratiopharm, Mirtazapine Eg, Remergon Soltab
- Malte
- Mirap, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Flas Normogen
- Norvège
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Grindeks, Mirtin, Remeron
- Pays-Bas
- Mirtazapine Amarox, Mirtazapine Aurobindo, Mirtazapine Cf, Mirtazapine Dispergeerbaar Ratiopharm, Mirtazapine Ratiopharm, Mirtazapine Sandoz, Mirtazapine Smelttab Viatris, Mirtazapine Teva, Mirtazapine Viatris, Mirzasna, Mitabor Disper, Remeron, Tabletten
- Pologne
- Auromirta Oro, Mirtagen, Mirtazapine Bluefish, Mirtor, Mirzaten, Remirta Oro
- Portugal
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapina Almus, Mirtazapina Alter, Mirtazapina Aurobindo, Mirtazapina Aurovitas, Mirtazapina Azevedos, Mirtazapina Bluefish, Mirtazapina Bluepharma, Mirtazapina Ciclum, Mirtazapina Farmoz, Mirtazapina Generis, Mirtazapina Grindeks, Mirtazapina Jaba, Mirtazapina Krka, Mirtazapina Mylan, Mirtazapina Psidep, Mirtazapina Ratiopharm, Mirtazapina Refta, Mirtazapina Sandoz, Mirtazapina Teva, Mirtazapina Tolife, Mirtazapina Viatris, Mirtazapina Zentiva, Remeron Soltab
- Roumanie
- Mirtazapin Arena, Mirtazapină Aurobindo, Mirzaten, Pharmataz, Remeron Soltab
- Slovaquie
- Mirzaten
- Slovénie
- Mirtazapin Grindeks, Mirtazapine Grindeks, Mirzaten
- Suède
- Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Alternova, Mirtazapin Bluefish, Mirtazapin Hexal, Mirtazapin Krka, Mirtazapin Newbury, Mirtazapin Orion, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapine Bluefish, Mirtazapine Grindeks, Mirtin
- Tchéquie
- Miranox, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sanexcel, Mirtazapin Viatris, Mirtazapine Grindeks, Mirtor, Mirzaten
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Mirtazapine (AvKARE) – Prescribing Information, 2025-09-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e5478a6a-a29a-9f61-e053-2995a90a11d0
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.