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Milnacipran

Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm · Code ATC N06AX17

Également connu sous le nom de: Milnasipran, Milnaciprán · Noms commerciaux: Milnacipran Arrow, Milnacipran Eg, Milnacipran Venipharm, Milnacipran Glenmark, Milnacipran Rivopharm, Milnacipran Holsten, Milnacipran Micro Labs, Milnaneurax, Savella

Fiche signalétique
Substance active
Milnacipran
Code ATC
N06AX17
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le milnacipran est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans la prise en charge de la fibromyalgie et n'y est pas autorisé dans la dépression.

Utilisation

  • Prise en charge de la fibromyalgie chez l'adulte
  • Non autorisé dans le trouble dépressif majeur ni chez les patients pédiatriques

Posologie

  • Dose recommandée 100 mg/j (50 mg deux fois par jour), pendant ou en dehors des repas ; la prise au cours d'un repas peut améliorer la tolérance
  • Titration : jour 1 : 12,5 mg une fois ; jours 2-3 : 25 mg/j ; jours 4-7 : 50 mg/j ; après le jour 7 : 100 mg/j
  • Selon la réponse, augmentation possible à 200 mg/j (100 mg deux fois par jour) ; doses supérieures non étudiées
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 5-29 ml/min) : réduire la dose d'entretien de 50 % à 50 mg/j ; non recommandé en cas d'insuffisance rénale terminale
  • Après une utilisation prolongée, diminuer progressivement plutôt qu'arrêter brutalement
  • IMAO : au moins 14 jours avant l'instauration, au moins 5 jours après l'arrêt du milnacipran

Contre-indications

  • Utilisation d'IMAO pour des troubles psychiatriques avec le milnacipran ou dans les 5 jours suivant son arrêt ; instauration du milnacipran dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO
  • Instauration chez un patient traité par linézolide ou bleu de méthylène par voie intraveineuse

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : les antidépresseurs augmentent le risque d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement les patients
  • Syndrome sérotoninergique, potentiellement mortel
  • Élévation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque ; surveiller avant et pendant le traitement
  • Hépatotoxicité, hyponatrémie et risque accru de saignement
  • Symptômes de sevrage à l'arrêt brutal ; prudence en cas de convulsions, de manie et de dysurie

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, céphalées, constipation, sensations vertigineuses, insomnie, bouffées de chaleur
  • Fréquents et au moins deux fois plus que sous placebo : constipation, bouffées de chaleur, hyperhidrose, vomissements, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque, sécheresse buccale, hypertension

Interactions

  • IMAO, linézolide, bleu de méthylène : syndrome sérotoninergique
  • Autres médicaments sérotoninergiques : risque accru de syndrome sérotoninergique
  • Aspirine, AINS, warfarine et autres anticoagulants : risque accru de saignement
  • Métabolisme minimal par le CYP450 ; interactions pharmacocinétiques peu probables

Grossesse et allaitement

  • L'exposition aux IRSNa, en particulier dans le mois précédant l'accouchement, est associée à un risque accru d'hémorragie du post-partum

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Milnacipran ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Milnacipran EgDouble-E Pharma Ltd · 1 entrée au registre
  • Milnacipran VenipharmVenipharm · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Milnacipran RivopharmHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Milnacipran GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Milnacipran HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Milnacipran Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
  • MilnaneuraxNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • SavellaAllergan, Inc. · 2 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 1 autre pays européen
Luxembourg
Milnacipran Micro Labs

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Milnacipran Hydrochloride (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b66b1850-0d2a-41d6-b0ad-c676166394c7
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.