Bupropion

Bupropion, Wellbutrin Xr · Code ATC N06AX12

Également connu sous le nom de: Bupropione, Bupropión · Noms commerciaux: Zyban L.P., Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Elontril, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin

Fiche signalétique
Substance active
Bupropion
Code ATC
N06AX12
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le bupropion est un antidépresseur métabolisé principalement par le CYP2B6. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés de chlorhydrate de bupropion (à libération immédiate) sont indiqués dans le traitement du trouble dépressif caractérisé (TDC).

Utilisation

  • Traitement du trouble dépressif caractérisé (TDC) chez l'adulte

Posologie

  • Dose initiale de 200 mg/jour, administrée en 100 mg deux fois par jour
  • Après 3 jours, augmentation possible à 300 mg/jour (100 mg 3 fois par jour, à au moins 6 heures d'intervalle)
  • Maximum 450 mg/jour en prises fractionnées de 150 mg au plus chacune, en l'absence d'amélioration après plusieurs semaines
  • Augmenter la dose progressivement (risque de convulsions) ; avaler les comprimés entiers
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère : maximum 75 mg/jour ; envisager de réduire la dose ou la fréquence en cas d'insuffisance hépatique légère ou d'insuffisance rénale
  • Au moins 14 jours entre un IMAO et le bupropion

Contre-indications

  • Trouble convulsif
  • Boulimie ou anorexie mentale actuelle ou antérieure
  • Arrêt brutal de l'alcool, des benzodiazépines, des barbituriques ou des antiépileptiques
  • IMAO en association ou dans les 14 jours ; instauration chez les patients traités par linézolide ou bleu de méthylène intraveineux
  • Hypersensibilité connue

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement tous les patients
  • Risque de convulsions dose-dépendant ; arrêter et ne pas reprendre après une crise convulsive
  • Élévation de la pression artérielle et hypertension ; évaluer avant et pendant le traitement
  • Activation d'une manie/hypomanie, psychose et autres réactions neuropsychiatriques
  • Un glaucome par fermeture de l'angle peut être déclenché par la dilatation pupillaire
  • Réactions d'hypersensibilité dont anaphylaxie ; rarement syndrome de Stevens-Johnson

Effets indésirables

  • Fréquents : agitation, sécheresse buccale, insomnie, céphalées, nausées/vomissements, constipation, tremblements
  • Également rapportés : sensations vertigineuses, transpiration excessive, vision trouble, tachycardie, confusion, éruption cutanée
  • Graves : convulsions, hypertension, réactions neuropsychiatriques, réactions d'hypersensibilité

Interactions

  • Inhibiteurs du CYP2B6 (ticlopidine, clopidogrel) : une adaptation de la dose peut être nécessaire selon la réponse clinique
  • Le bupropion inhibe le CYP2D6 : exposition accrue par ex. à la venlafaxine, la paroxétine, l'halopéridol, le métoprolol, le flécaïnide ; leur dose peut devoir être réduite
  • IMAO et autres médicaments augmentant l'activité dopaminergique ou noradrénergique : risque accru d'hypertension
  • Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions

Grossesse et allaitement

  • Les données épidémiologiques après exposition au premier trimestre n'ont pas montré d'augmentation du risque global de malformations ; tenir compte des risques d'une dépression non traitée
  • Le bupropion et ses métabolites sont présents dans le lait maternel ; mettre en balance les bénéfices de l'allaitement et le besoin de traitement de la mère

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Zyban L.P.Laboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 entrées au registre
  • Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre
  • Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 entrées au registre
  • QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AplenzinBausch Health US, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
Chypre
Wellbutrin Xr
Croatie
Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
Danemark
Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
Espagne
Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
Estonie
Elontril
Finlande
Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
Grèce
Wellbutrin Xr
Hongrie
Elontril
Irlande
Zyban
Islande
Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
Italie
Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin
Lettonie
Wellbutrin Sr
Lituanie
Elontril
Luxembourg
Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
Malte
Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
Norvège
Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
Pays-Bas
Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
Pologne
Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
Portugal
Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
Roumanie
Axabal, Elontril
Slovaquie
Bupropion Neuraxpharm, Elontril
Slovénie
Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
Suède
Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
Tchéquie
Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.