Bupropion
Bupropion, Wellbutrin Xr · Code ATC N06AX12
Également connu sous le nom de: Bupropione, Bupropión · Noms commerciaux: Zyban L.P., Wellbutrin Xr, Bupropionhydrochlorid Hexal, Elontril, Buprapan, Qsmok, Veldepyon, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin
- Fiche signalétique
- Substance active
- Bupropion
- Code ATC
- N06AX12
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le bupropion est un antidépresseur métabolisé principalement par le CYP2B6. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés de chlorhydrate de bupropion (à libération immédiate) sont indiqués dans le traitement du trouble dépressif caractérisé (TDC).
Utilisation
- Traitement du trouble dépressif caractérisé (TDC) chez l'adulte
Posologie
- Dose initiale de 200 mg/jour, administrée en 100 mg deux fois par jour
- Après 3 jours, augmentation possible à 300 mg/jour (100 mg 3 fois par jour, à au moins 6 heures d'intervalle)
- Maximum 450 mg/jour en prises fractionnées de 150 mg au plus chacune, en l'absence d'amélioration après plusieurs semaines
- Augmenter la dose progressivement (risque de convulsions) ; avaler les comprimés entiers
- Insuffisance hépatique modérée à sévère : maximum 75 mg/jour ; envisager de réduire la dose ou la fréquence en cas d'insuffisance hépatique légère ou d'insuffisance rénale
- Au moins 14 jours entre un IMAO et le bupropion
Contre-indications
- Trouble convulsif
- Boulimie ou anorexie mentale actuelle ou antérieure
- Arrêt brutal de l'alcool, des benzodiazépines, des barbituriques ou des antiépileptiques
- IMAO en association ou dans les 14 jours ; instauration chez les patients traités par linézolide ou bleu de méthylène intraveineux
- Hypersensibilité connue
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'idées et de comportements suicidaires chez l'enfant, l'adolescent et le jeune adulte ; surveiller étroitement tous les patients
- Risque de convulsions dose-dépendant ; arrêter et ne pas reprendre après une crise convulsive
- Élévation de la pression artérielle et hypertension ; évaluer avant et pendant le traitement
- Activation d'une manie/hypomanie, psychose et autres réactions neuropsychiatriques
- Un glaucome par fermeture de l'angle peut être déclenché par la dilatation pupillaire
- Réactions d'hypersensibilité dont anaphylaxie ; rarement syndrome de Stevens-Johnson
Effets indésirables
- Fréquents : agitation, sécheresse buccale, insomnie, céphalées, nausées/vomissements, constipation, tremblements
- Également rapportés : sensations vertigineuses, transpiration excessive, vision trouble, tachycardie, confusion, éruption cutanée
- Graves : convulsions, hypertension, réactions neuropsychiatriques, réactions d'hypersensibilité
Interactions
- Inhibiteurs du CYP2B6 (ticlopidine, clopidogrel) : une adaptation de la dose peut être nécessaire selon la réponse clinique
- Le bupropion inhibe le CYP2D6 : exposition accrue par ex. à la venlafaxine, la paroxétine, l'halopéridol, le métoprolol, le flécaïnide ; leur dose peut devoir être réduite
- IMAO et autres médicaments augmentant l'activité dopaminergique ou noradrénergique : risque accru d'hypertension
- Médicaments abaissant le seuil épileptogène : risque accru de convulsions
Grossesse et allaitement
- Les données épidémiologiques après exposition au premier trimestre n'ont pas montré d'augmentation du risque global de malformations ; tenir compte des risques d'une dépression non traitée
- Le bupropion et ses métabolites sont présents dans le lait maternel ; mettre en balance les bénéfices de l'allaitement et le besoin de traitement de la mère
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Zyban L.P.Laboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Bupropion1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh · 8 entrées au registre
- Wellbutrin XrGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- BupropionBetapharm Arzneimittel Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre
- Bupropionhydrochlorid HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
- ElontrilGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- BuprapanLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 3 entrées au registre
- QsmokATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- VeldepyonADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- Wellbutrin XLGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- ZybanGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- AplenzinBausch Health US, LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
- Belgique
- Bupropion Eg, Bupropion Sandoz, Bupropion Teva, Wellbutrin Xr, Zyban
- Chypre
- Wellbutrin Xr
- Croatie
- Bupropion Genericon, Wellbutrin Xr
- Danemark
- Bupropion Hydrochloride Zentiva, Bupropionhydrochlorid Stada, Zyban
- Espagne
- Bupropion Accord, Bupropión Cinfa, Bupropión Olpha, Bupropión Sandoz, Bupropión Stada, Bupropión Sun, Bupropión Teva, Elontril, Zyntabac
- Estonie
- Elontril
- Finlande
- Bupropion Accord, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Voxra, Zyban
- Grèce
- Wellbutrin Xr
- Hongrie
- Elontril
- Irlande
- Zyban
- Islande
- Bupropion Teva, Wellbutrin Retard, Zyban
- Italie
- Bupropion Sun, Bupropione Doc, Bupropione Sandoz, Bupropione Sun, Bupropione Teva, Bupropione Zentiva, Elontril, Wellbutrin
- Lettonie
- Wellbutrin Sr
- Lituanie
- Elontril
- Luxembourg
- Bupropion Eg, Bupropion Ratiopharm, Wellbutrin Xr, Zyban
- Malte
- Bupropion Generis, Wellbutrin Xr
- Norvège
- Bupropion Hydrochloride Teva, Bupropion Hydrochloride Zentiva, Paritdam, Wellbutrin Retard
- Pays-Bas
- Bupropion Hcl, Bupropion Sandoz, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban, Zyntabac
- Pologne
- Bucidar, Bupropion, Moreme, Oribion, Pixigan, Welbox, Wellbutrin Xr
- Portugal
- Bupropiom Generis, Bupropiom Ratiopharm, Bupropiom Zentiva, Elontril, Wellbutrin Xr, Zyban
- Roumanie
- Axabal, Elontril
- Slovaquie
- Bupropion Neuraxpharm, Elontril
- Slovénie
- Bupropion Accord, Wellbutrin Xr
- Suède
- Bupropion Accord, Bupropion Bluefish, Bupropion Omet Pharma, Bupropion Orion, Bupropion Sandoz, Bupropion Stada, Bupropion Sun, Bupropion Teva, Bupropion Zentiva, Voxra, Zyban
- Tchéquie
- Bupropion +pharma, Bupropion Neuraxpharm, Elontril, Welard
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Bupropion Hydrochloride (Cadila Pharmaceuticals Limited) – Prescribing Information, 2026-03-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=33210109-2ddb-4b0f-a45e-988e493ca628
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.