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Vismodégib

Erivedge · Code ATC L01XX43

Également connu sous le nom de: Vismodegib

Fiche signalétique
Substance active
Vismodégib (INN: vismodegib)
Code ATC
L01XX43
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le vismodégib est un inhibiteur de la voie Hedgehog. Il est utilisé chez l'adulte atteint d'un carcinome basocellulaire métastatique ou localement avancé lorsque la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées.

Utilisation

  • Adultes atteints d'un carcinome basocellulaire métastatique symptomatique (Erivedge).
  • Adultes atteints d'un carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées.

Posologie

  • Erivedge 150 mg gélules : une gélule une fois par jour, avalée entière avec de l'eau, avec ou sans nourriture ; les gélules ne doivent pas être ouvertes.
  • Dose oubliée : ne pas la prendre ; reprendre à la dose suivante prévue.
  • Dans les études, le traitement a été poursuivi jusqu'à progression ou toxicité inacceptable ; des interruptions jusqu'à 4 semaines étaient autorisées.
  • Aucun ajustement posologique chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale légère à modérée ou d'insuffisance hépatique ; surveiller étroitement en cas d'insuffisance rénale sévère.
  • Ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Femmes en âge de procréer qui ne respectent pas le Programme de prévention de la grossesse.
  • Administration concomitante de millepertuis.

Mises en garde importantes

  • Peut entraîner une mort embryo-fœtale ou des malformations congénitales graves ; Programme de prévention de la grossesse strict.
  • Femmes en âge de procréer : deux méthodes contraceptives (une hautement efficace plus une méthode barrière) pendant le traitement et pendant 24 mois après la dernière dose.
  • Hommes : toujours utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 2 mois après la dernière dose ; pas de don de sperme pendant 2 mois.
  • Pas de don de sang pendant le traitement et pendant 24 mois après la dernière dose.
  • Des réactions cutanées sévères (SJS/NET, DRESS, PEAG) peuvent survenir ; fermeture prématurée des épiphyses chez l'enfant.

Effets indésirables

  • Chez ≥ 30 % des patients : spasmes musculaires (74,6 %), alopécie (65,9 %), dysgueusie (58,7 %), perte de poids (50,0 %), fatigue (47,1 %), nausées (34,8 %) et diarrhée (33,3 %).

Interactions

  • Éviter les inducteurs puissants du CYP (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) ; le millepertuis est contre-indiqué.
  • Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec les agents augmentant le pH ou les inhibiteurs du CYP450.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement ; les femmes ne doivent pas débuter de grossesse pendant le traitement et pendant 24 mois après la dernière dose.
  • En cas d'absence de règles ou de suspicion de grossesse, le médecin traitant doit être informé immédiatement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ErivedgeRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/002602

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • ErigibDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ErivedgeROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Erivedge
Liechtenstein
Erivedge
Norvège
Erivedge

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Erivedge – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/erivedge-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.