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Crisantaspase

Enrylaze · Code ATC L01XX02

Également connu sous le nom de: Krisantaspaz, Crisantaspasi, Crisantaspasa

Fiche signalétique
Substance active
Crisantaspase
Code ATC
L01XX02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La crisantaspase (Enrylaze) est une asparaginase recombinante d'Erwinia chrysanthemi. Elle est utilisée dans le cadre d'une polychimiothérapie de la leucémie aiguë lymphoblastique et du lymphome lymphoblastique après une hypersensibilité ou une inactivation silencieuse à l'asparaginase dérivée d'E. coli.

Utilisation

  • Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et lymphome lymphoblastique (LBL) en tant que composante d'une polychimiothérapie
  • Adultes et enfants âgés de 1 mois et plus ayant développé une hypersensibilité ou une inactivation silencieuse à l'asparaginase dérivée d'E. coli

Posologie

  • Toutes les 48 heures : 25 mg/m2 par voie intramusculaire ou intraveineuse
  • Ou bien lundi/mercredi/vendredi : 25 mg/m2 le lundi et le mercredi et 50 mg/m2 le vendredi (voies d'administration selon le texte complet)
  • En cas d'administration intraveineuse, une prémédication par paracétamol, un antihistaminique H1 et un antihistaminique H2 doit être envisagée
  • L'activité asparaginase sérique résiduelle doit être surveillée et le schéma adapté si nécessaire
  • Uniquement par un personnel expérimenté dans l'utilisation des antinéoplasiques, avec un traitement de l'anaphylaxie disponible

Contre-indications

  • Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à la substance active
  • Pancréatite sévère ou antécédents de pancréatite sévère lors d'un traitement antérieur par asparaginase
  • Thrombose sévère ou événements hémorragiques sévères lors d'un traitement antérieur par asparaginase

Mises en garde importantes

  • Des réactions d'hypersensibilité de grade 3 et 4 sont survenues ; elles peuvent être plus fréquentes en administration intraveineuse
  • Pancréatite, thrombose et hémorragie peuvent survenir
  • Hépatotoxicité : surveiller la bilirubine et les transaminases avant et pendant le traitement
  • L'activité asparaginase varie considérablement d'un patient à l'autre ; une surveillance des taux est nécessaire

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : anémie, vomissements, thrombopénie, neutropénie, nausées, neutropénie fébrile, fatigue, pyrexie
  • Également fréquents : diminution de l'appétit, augmentation des transaminases, douleurs abdominales, céphalées, diarrhée
  • Effets indésirables graves les plus fréquents : neutropénie fébrile, pyrexie, vomissements, sepsis, hypersensibilité, pancréatite

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; l'asparaginase peut augmenter la toxicité d'autres médicaments par ses effets sur la fonction hépatique
  • Vincristine : l'asparaginase administrée simultanément ou juste avant peut augmenter la toxicité de la vincristine
  • Une interaction indirecte avec les contraceptifs oraux ne peut être exclue ; une contraception non hormonale doit être utilisée

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après
  • Pas d'allaitement pendant le traitement et pendant deux semaines après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • EnrylazeJazz Pharmaceuticals Ireland Limited · EMEA/H/C/005917

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ErwinasePorton Biopharma Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Leunase EnjektablONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Belgique
Erwinase
Danemark
Erwinase
Espagne
Erwinase
Finlande
Erwinase
Irlande
Erwinase
Norvège
Erwinase
Pays-Bas
Erwinase
Portugal
Erwinase
Suède
Erwinase

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Enrylaze – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/enrylaze-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.