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Adagrasib

Krazati · Code ATC L01XX77

Fiche signalétique
Substance active
Adagrasib
Code ATC
L01XX77
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'adagrasib est un médicament anticancéreux ciblant KRAS G12C (Krazati, comprimés pelliculés). Il est utilisé dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d'une mutation KRAS G12C.

Utilisation

  • Monothérapie chez l'adulte atteint d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé porteur d'une mutation KRAS G12C, avec progression de la maladie après au moins un traitement systémique antérieur.
  • La mutation KRAS G12C doit être confirmée par un test validé avant l'instauration du traitement.

Posologie

  • Dose recommandée : 600 mg (trois comprimés de 200 mg) deux fois par jour, jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
  • Réductions de dose en cas d'effets indésirables : premier palier 400 mg deux fois par jour, deuxième palier 600 mg une fois par jour.
  • Dose oubliée : si moins de 4 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue, la prendre normalement ; si plus de 4 heures, ne pas la prendre. Ne pas prendre de dose supplémentaire après un vomissement.
  • Les effets indésirables sévères (p. ex. de grade 3) nécessitent une interruption puis une reprise à un palier inférieur ; voir le texte complet pour les détails.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Utilisation concomitante de substrats du CYP3A à marge thérapeutique étroite.

Mises en garde importantes

  • Des effets indésirables gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, vomissements) peuvent survenir ; traitement symptomatique et adaptation de la dose selon la sévérité.
  • Hépatotoxicité : surveiller le bilan hépatique avant le traitement, tous les mois pendant 3 mois et selon l'indication clinique.
  • Un allongement de l'intervalle QT peut survenir ; voir le texte complet pour les modalités de surveillance.
  • Arrêter définitivement si ASAT ou ALAT > 3 × LSN avec bilirubine totale > 2 × LSN sans autre cause identifiée.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée (65,2 %), nausées (59,9 %), fatigue (54,3 %), vomissements (50,3 %), diminution de l'appétit, anémie, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation des transaminases, œdème périphérique.
  • Effets indésirables graves les plus fréquents : vomissements, nausées, atteinte rénale aiguë, diarrhée et augmentation de l'ALAT.
  • Une pneumopathie inflammatoire a conduit à l'arrêt du traitement dans < 1 % des cas.

Interactions

  • Les inducteurs puissants du CYP3A (p. ex. rifampicine) diminuent fortement l'exposition à l'adagrasib et doivent être évités.
  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. itraconazole) augmentent l'exposition à l'adagrasib et doivent être évités.
  • L'adagrasib inhibe le CYP3A4 ainsi que d'autres enzymes et transporteurs (dont la P-gp et la BCRP) et peut augmenter les concentrations d'autres médicaments.

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; aucune donnée chez la femme enceinte.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 5 jours après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • KrazatiBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/006013

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Krazati
Liechtenstein
Krazati
Norvège
Krazati

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Krazati – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/krazati-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.