Carfilzomib
Kyprolis · Code ATC L01XX45
Également connu sous le nom de: Karfilzomib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Carfilzomib
- Code ATC
- L01XX45
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Amgen Europe B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le carfilzomib est un inhibiteur du protéasome administré en perfusion intraveineuse, en association avec d'autres médicaments, pour traiter le myélome multiple préalablement traité chez l'adulte (Kyprolis).
Utilisation
- Adultes atteints de myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur, en association avec le daratumumab et la dexaméthasone, avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone seule.
Posologie
- Dose calculée selon la surface corporelle (SC) ; les patients ayant une SC supérieure à 2,2 m² reçoivent une dose calculée sur 2,2 m². Administré deux jours consécutifs chaque semaine pendant trois semaines (jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16), puis période de repos ; chaque cycle dure 28 jours.
- Avec le lénalidomide et la dexaméthasone : perfusion de 10 minutes, dose initiale 20 mg/m² (maximum 44 mg) aux jours 1 et 2 du cycle 1, augmentée à partir du jour 8, si tolérée, à 27 mg/m² (maximum 60 mg) ; à partir du cycle 13, les doses des jours 8 et 9 sont supprimées.
- Avec la dexaméthasone seule ou avec le daratumumab et la dexaméthasone : perfusion de 30 minutes, dose initiale 20 mg/m² (maximum 44 mg) aux jours 1 et 2 du cycle 1, augmentée à partir du jour 8, si tolérée, à 56 mg/m² (maximum 123 mg).
- La dexaméthasone est administrée 30 minutes à 4 heures avant Kyprolis ; doses des médicaments associés : voir le texte complet.
- Hydratation adéquate avant l'administration au cycle 1. Pas d'adaptation de la dose initiale en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée ; surveiller mensuellement le bilan hépatique.
- Poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Femmes qui allaitent.
- Contre-indications des médicaments associés : voir leurs informations produit.
Mises en garde importantes
- Troubles cardiaques : insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée, ischémie et infarctus du myocarde, y compris d'issue fatale ; risque plus élevé chez les patients ≥ 75 ans. Évaluer au préalable les facteurs de risque cardiovasculaire et surveiller la surcharge volémique.
- Toxicité pulmonaire (SDRA, pneumopathie inflammatoire, pneumopathie interstitielle), hypertension pulmonaire et dyspnée, parfois fatales.
- Hypertension, y compris crise hypertensive ; la contrôler avant et pendant le traitement.
- Insuffisance rénale aiguë et syndrome de lyse tumorale ; assurer une hydratation adéquate.
- Réactions liées à la perfusion, y compris engageant le pronostic vital.
- Avec le lénalidomide, ses exigences de prévention de la grossesse s'appliquent.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (> 20 %) : anémie, fatigue, thrombopénie, nausées, diarrhée, fièvre, dyspnée, infection des voies respiratoires, toux et neutropénie.
- Graves, notamment : insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, pneumopathie interstitielle, atteinte rénale aiguë, syndrome de lyse tumorale, hémorragies, insuffisance hépatique, réactivation de l'hépatite B, PRES, microangiopathie thrombotique.
Interactions
- Il est peu probable que la pharmacocinétique du carfilzomib soit modifiée par les inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450.
- Le carfilzomib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs oraux ; une autre méthode efficace doit être utilisée.
Grossesse et allaitement
- Peut nuire au fœtus ; n'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice l'emporte sur le risque. Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant un mois après, les hommes pendant 3 mois.
- Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- KyprolisAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003790
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- CafizoINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- KarfilibSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- KarzomSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- KyprolisAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
- Islande
- Kyprolis
- Norvège
- Kyprolis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Kyprolis – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kyprolis-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.